[实用新型]一种外科手术封合剂胀破强度检测装置

说明书

技术领域

本实用新型属于材料性能检测设备领域，具体涉及一种外科手术封合剂胀破强度检测装置。

背景技术

水凝胶作为一种生物相容性材料，是一类具有亲水基团的三维网络结构聚合物，由于聚合物链间的物理交联和化学交联作用，水凝胶能被水溶胀但不溶于水且保持一定的形状。在医学上，水凝胶可用于创面敷料、手术后防粘连、手术中止血、组织填充、防止组织液渗漏或气体泄漏等。水凝胶用作组织液渗漏或气体泄漏机械性封堵时，也被称为外科手术封合剂。

手术封合剂具有很多潜在的医用应用，包括闭合伤口、在外科手术中辅助缝合线或缝合钉、作为防止术后粘连的阻隔物以及作为止血封合剂等。目前纤维蛋白胶常用作外科手术封合剂，它由人或动物纤维蛋白原、凝血酶和凝胶促进剂组成。作为一种双组份粘合剂，混合后迅速反应形成凝胶。所形成的凝胶可以粘附到组织上，止血、桥接组织创面等直至愈合为止。

双组份的水凝胶材料凝胶时间可以根据组成进行调节，如戊二醛/牛血清白蛋白凝胶凝胶时间大于30秒，Bard公司Progel（白蛋白/聚乙二醇凝胶）凝胶时间小于15秒，Baxter公司Coseal（双组份聚乙二醇凝胶）凝胶时间小于10秒。对于凝胶速度较快（如凝胶时间小于20秒的凝胶）的双组份凝胶难以通过流变仪检测凝胶的弹性模量。通过检测胀破强度可以对外科用手术封合剂的强度进行评价。

中国专利申请201610194316.8提供了一种外科手术封合剂胀破强度检测装置，可检测外科手术封合剂喷涂到材料表面后的封合强度。在临床实际使用过程中，外科手术封合剂喷涂后形成的凝胶，与体液接触后吸收水分将会发生溶胀，随着在体液中浸泡时间的延长，凝胶的封合强度将可能发生变化，研究凝胶强度随着浸泡时间的延长的变化对临床应用具有指导意义。

因此，需要发展一种水凝胶在液体浸泡中的胀破强度检测装置，可以对外科手术封合剂使用后的力学性能进行评价。

发明内容

本实用新型提供一种操作简便的外科手术封合剂胀破强度检测装置，可对外科手术封合剂凝胶液体浸泡条件的力学性能进行检测。

本实用新型所述的材料胀破强度检测装置，包括基质固定腔（1）、基质固定环（2）、活塞（3）、压力传感器（4）、记录仪（6）和 增压泵（7）；其中，基质固定环(2)固定在基质固定腔(1)上；基质固定腔(1)上端开口，内部设置活塞（3），底部通过三联管道(5)分别与压力传感器(4)和增压泵(7)连接，压力传感器(4)与记录仪(6)相连。

上述的强度检测装置中，基质固定腔由不锈钢、聚甲醛或聚醚醚酮等硬质材料制成。其形状可以为圆柱体、立方体或者其他任意形状，优选为圆柱体。优选的基质固定腔为外径20-80mm，内径18-78mm，高5-50mm的腔体。

上述的强度检测装置中，基质固定腔内部设活塞，可以自由移动，活塞内径为18-78mm，高度h为1-10mm。活塞的作用是将基质固定腔中的液体与底部隔离，防止液体从基质固定腔中流到三联管道中。

上述的强度检测装置中，基质固定环通过螺纹、螺丝或者卡件固定在基质固定腔上，优选通过螺纹固定。基质固定环的作用是将基质膜固定在基质腔上，基质膜为肠衣、猪皮或心包膜等未交联蛋白质膜材料，以利于模拟人体组织与外科用手术封合剂材料的接触状态。强度检测装置在使用时，先将基质膜覆盖在基质固定腔上，通过基质固定环将基质膜固定，基质膜中心用打孔器打孔，孔径范围优选为2-5mm。

上述的强度检测装置中，增压泵可为气体增压泵或液体增压泵。增压泵压力范围优选为0-50kPa。

上述的强度检测装置中，优选将一液晶显示记录仪与压力传感器连接，以利于记录强度变化。压力传感器优选范围在0-100kPa，精度范围±0.1％-0.5％。

作为一种优选的实施方案，本实用新型提供了一种强度检测装置，包括基质固定腔（1）、基质固定环（2）、活塞（3）、压力传感器（4）、记录仪（6）、增压泵（7）和活塞限位器（8）；其中，基质固定环(2)通过卡扣固定在基质固定腔(1)上；基质固定腔(1)上端开口，内部设置活塞（3）和活塞限位器（8），底部通过三联管道(5)分别与压力传感器(4)和增压泵(7)连接，压力传感器(4)与记录仪(6)相连。

上述的强度检测装置中，基质固定腔内部设活塞限位器。活塞限位器的作用是防止增压过程中，活塞移出基质固定腔。