[实用新型]一种放射性同位素发生器色层柱支架装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种放射性同位素发生器色层柱支架装置，属于放射性药品生产领域。

背景技术

放射性同位素发生器可以为人们多次地、安全方便地提供无载体、高比活度和高放射性浓度的短半衰期核素，所以它在医学、工业、科研等领域中应用广泛。从放射性同位素发生器中获得的短半衰期核素,可以直接应用或者制成多种多样标记化合物(包括药物)来应用。

在已有的放射性同位素发生器中用得最多的是⁹⁹Mo-^99mTc发生器。用⁹⁹Mo-^99mTc发生器的洗脱液^99mTc高锝酸盐或用^99mTc高锝酸盐为原料标记的各种含^99mTc药物，已广泛用于脑、甲状腺、涎腺、肺、心、血、肝、胆、脾、肾、骨、骨髓等的扫描显像和功能检查。^99mTc的用量相当大，其用量约占医学诊断用放射性核素总用量的80％以上。

按照药品生产的GMP要求，放射性同位素发生器生产过程需要在无菌环境进行。而且由于生产的发生器色层柱具有放射性，不恰当的处理具有危险性，生产过程也应该在放射性安全的条件下进行。因此要求生产过程的操作尽量简单可靠，以减少发生器色层柱内部微生物污染与生产环境放射性污染的风险。

现有放射性同位素发生器色层柱支架装置的管路原理图为图1所示的三种模式，图中左边管路为流体进口，右边管路为流体出口，A表示使用时流体进出口，B表示生产时流体进出口。考虑到使用时连通盐水瓶与真空瓶的方便，使用时的流体进出口一般设计为穿刺针头的形式，便于刺穿胶塞连通淋洗管路。

从图1中可以看到，现有的三种模式在生产与使用时会有共用的流体出入口，这样势必带来一个问题，即在生产的某个环节会破坏色层柱支架装置的密封状态，导致生产操作的复杂化，增加了发生器色层柱内部微生物污染与生产环境放射性污染的风险。

实用新型内容

本发明旨在提供一种放射性同位素发生器色层柱支架装置，其包括：第一穿刺针头护套、带有0.22μm空气除菌过滤器的进液穿刺双针、进液三通接头、接头支架、色层柱、出液三通接头、0.22μm除菌过滤器、出液穿刺单针和第二穿刺针头护套，第二穿刺针头护套设置在出液穿刺单针上，出液穿刺单针通过0.22μm除菌过滤器连接到出液三通接头；出液三通接头固定在接头支架上，并连接色层柱的一端；色层柱的另一端连接固定在接头支架上的进液三通接头，进液三通接头连接所述进液穿刺双针，进液穿刺双针上设置有第一穿刺针头护套。

进一步地，第一穿刺针头护套和第二穿刺针头护套均由可进行灭菌处理的硬质材料外壳和弹性材料组成；所述硬质材料外壳采用聚碳酸酯或者聚丙烯材料制成；所述弹性材料为医疗级硅胶。

进一步地，所述进液穿刺双针由进液穿刺双针本体和一个0.22μm空气除菌过滤器组成，进液穿刺双针本体和所述0.22μm空气除菌过滤器之间通过6％鲁尔圆锥锁定接头连接。

进一步地，所述进液穿刺双针本体由一个硬质塑料材料制成的接头体、第一侧孔针头和第二侧孔针头组成，用于进液的第一侧孔针头与进液口连通，第二侧孔针头与进气口连通。

进一步地，所述接头体由聚碳酸酯或者聚丙烯制成，第一侧孔针头和第二侧孔针头由医疗级不锈钢制成。

进一步地，进液三通接头由带不锈钢进液管的接头和第一自密封刺穿接头组成，带不锈钢进液管的接头与第一自密封刺穿接头之间通过6％鲁尔圆锥锁定接头连接。

进一步地，所述带不锈钢进液管的接头由三通接头本体与不锈钢进液管组成，三通接头本体与不锈钢进液管之间为不可拆的整体结构，三通接头本体采用聚碳酸酯或者聚丙烯制成，不锈钢进液管采用医疗级不锈钢制成。

进一步地，三通接头本体包括第一进液端口、第二进液端口和出液端口，第一进液端口是用户使用的生理盐水的入口，第二进液端口是发生器生产厂家生产时工艺流体的入口。

进一步地，第一自密封刺穿接头是一个端口为6％鲁尔圆锥锁定接头的医疗输液肝素帽。

进一步地，出液三通接头由带不锈钢出液管的接头和第二自密封刺穿接头组成，带不锈钢出液管的接头与第二自密封刺穿接头之间通过6％鲁尔圆锥锁定接头连接。

进一步地，所述带不锈钢出液管的接头由三通接头本体与不锈钢出液管组成，三通接头本体与不锈钢出液管之间为不可拆的整体结构，三通接头本体采用聚碳酸酯或者聚丙烯制成，不锈钢出液管采用医疗级不锈钢制成。