[实用新型]导管鞘预扩装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及介入器械技术领域，尤其涉及一种用于预扩张导管鞘的预扩装置。

背景技术

随着血管腔内介入治疗在世界范围内的广泛应用，其并发症也日益显现。以介入主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜置换手术为例，由于在手术过程中，需要经股动脉或者股静脉穿刺，然后经股动脉或者股静脉输送装载有瓣膜的输送鞘管，此时需要在下腔血管开口处先置入一导管鞘，以保护下腔血管。由于当前主动脉瓣膜或者肺动脉瓣输送鞘管的尺寸在16F-24F之间，直接输送鞘管，很容易导致血管夹层，甚至血管断裂的问题。

参见图1，现有的介入器械输送鞘管1整体上为细长结构，上载介入器械(例如人造瓣膜)后，输送鞘管的装载段2的部位为直径最大段，一般情况直径≥6mm(18Fr)直径≤8.7mm(26Fr)，现有技术中，导管鞘3为了容许输送鞘管1通过，整个导管鞘的内径需均略大于输送鞘管装载段2的外径，即使得导管最小内径尺寸也必须大于输送鞘通过的最粗直径，使得导管鞘外廓直径通体较粗。

现有技术中，导管鞘的外径都是固定的，因此不能覆盖所有病人的下腔血管直径和血管管壁有钙化的主动脉血管，尤其是中国和其他亚洲国家的病人下腔血管普遍较小，因此无法适应放置较粗导管鞘，这将减少病人在穿刺处对血管的保护；甚至有些高龄病人的主动脉血管有钙化，置入大直径导管鞘有可能导致钙化板块脱落。且导管鞘是最早放入血管内，最后撤出的器械，在血管内时间较长，若长时间大直径扩张血管容易造成血管痉挛，威胁增加手术并发症几率。

一种改进的导管鞘中，包括管壁，该管壁为卷壁结构，横截面为盘绕形，管壁具有展开相应部位卷壁结构的受胀状态以及自行恢复卷壁结构的预定型状态。管壁的受胀状态，是指输送鞘管途经管壁时，管壁受外力的作用，发生弹性形变而膨胀。管壁的预定型状态，是指管壁未受力时的初始状态，或经外部力撤销后，恢复至未受力时的初始状态或接近于初始状态的状态。

例如：当输送鞘管经过管壁后，管壁恢复至未受力时的初始状态或接近于初始状态的状态。当管壁弹性足够好时，外力撤销后，管壁可恢复至初始状态，或者管壁相对于初始状态，略微膨胀，恢复至接近初始状态。因而，管壁经输送鞘管途经后，能否恢复至预定型状态，这取决于管壁材质的选择。

该导管鞘的管壁可以依靠自身弹性局部/全部在受胀状态和预定型状态之间变换，因此导管鞘预定型直径可以做的很细，其内径可以小于输送鞘管局部最大直径尺寸很多。

为了便于将导管鞘穿入血管，在管壁的外部包有用于将管壁限定在预定型状态的束套，且该束套在管壁受胀状态下涨裂。

实用新型内容

本实用新型提供一种预先扩张导管鞘的装置，在向导管鞘穿入输送鞘管之前，先预扩张导管鞘，使包裹在导管鞘外周的束套涨裂，可避免直接穿入输送鞘管时难以涨裂束套的问题。

一种导管鞘预扩装置，包括杆体，杆体伸入导管鞘的一端为工作端，杆体上在邻近工作端处设有用于扩张导管鞘的膨胀头。

本实用新型中杆体远离工作端的一侧也兼做手柄，使用者手动或利用其他器械牵动杆体，导管鞘插入血管后处于初始的预定型状态，由于膨胀头用于扩张导管鞘，因此应理解为膨胀头外轮廓应大于预定型状态下导管鞘的内径，通过杆体带动膨胀头伸入导管鞘中，可以使导管鞘变形扩张进入受胀状态，而包紧在导管鞘外周的束套就会涨裂，束套轴向的各个部位涨裂后回撤杆体，之后再通入携带介入器械的输送鞘管。

作为优选，所述杆体在临近工作端的端头部位逐渐变细。

作为进一步的优选，工作端的端头部位为球冠状。

球冠状的端头表面光滑无棱角，可以避免划伤导管鞘，配合端头部位逐渐变细更加利于穿引杆体进入导管鞘。

作为优选，所述膨胀头朝向工作端的一侧具有沿杆体径向逐渐扩张的外轮廓。

由于膨胀头也是渐进的穿入导管鞘，因此逐渐扩张的外轮廓一方面起到引导作用，另外对导管鞘以及束套也是逐渐增大扩张力，操作手感上更加平顺。

可选的，所述膨胀头为锥体、球体或圆盘体结构。

锥体、球体或圆盘体结构在朝向工作端端头部位的一侧均可实现外轮廓的渐变，这里的球体或圆盘体并不严格显示为标准的球体或圆盘，例如椭球、椭圆盘、球冠、半圆盘等也应视为等同，具有相同的原理和效果。

膨胀头在背向工作端端头部位的一侧在形状和外轮廓上并没有严格要求。

作为优选，所述膨胀头至少有两个，沿杆体间隔排布。

由于束套也可能具有一定弹性，对形变会自行补偿，因此为了保证涨裂效果，可以设置多个膨胀头，多次外扩。