[实用新型]弹簧缝合装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于卵圆孔未闭、二尖瓣返流、三件瓣返流的治疗的弹簧缝合装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在欧洲，目前针对卵圆孔未闭主要使用Nobels Stitch EL诺贝尔缝合装置进行缝合治疗。

针对功能性二尖瓣关闭不全(FMR)或三尖瓣关闭不全的介入缝合治疗方法主要有两种瓣环成型技术已经得到临床确认，涉及到的器械分别是the MitraClip device二尖瓣夹合装置和the Mitralign device二尖瓣锚合装置。

上述两种瓣环成型技术创伤大，手术时间长，患者的手术并发症严重，同时手术操作难度较高，不便于手术的推广治疗。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是在卵圆孔未闭、二尖瓣返流、三件瓣返流的治疗中，如何减小创伤、缩短手术时间、降低手术操作难度、保证手术效果。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种弹簧缝合装置，其特征在于，包括：

两个同旋向或对称设置的稳定盘；

将两个稳定盘连接在一起的、弹性的连接线圈；

所述稳定盘、连接线圈均由形状记忆合金材料制成。

优选地，所述稳定盘为锥形螺旋状弹簧。

优选地，所述稳定盘的最大盘直径为2-6mm，所述稳定盘的丝材直径为0.08-0.50mm，所述稳定盘的螺旋圈数为1-5圈，所述稳定盘的锥度为-20°-20°。

优选地，所述稳定盘为网盘状结构。

优选地，所述稳定盘为折叠状膜片结构。

优选地，所述连接线圈设于两个所述稳定盘下方中间处。

优选地，所述稳定盘、连接线圈均由丝材编织而成，且所述连接线圈的丝材直径是所述稳定盘丝材直径的1-1.5倍。

优选地，所述丝材为镍钛合金丝。

优选地，用于带动缝合片的缝隙闭合的两个所述稳定盘稳定在缝合片一端，所述连接线圈设于缝合片另一端。

微创介入手术植入治疗卵圆孔未闭、功能性二尖瓣关闭不全、三件瓣返流已被证明相较传统外科开胸治疗具有更好的治疗效果和更少的并发症，本实用新型通过弹簧缝合装置、利用缝合的方法来封闭卵圆孔或缩小二尖瓣瓣环面积，从而治疗卵圆孔未闭和二/三尖瓣关闭不全，可以更科学合理的解决瓣返流的临床问题。

相比现有技术，本实用新型提供的弹簧缝合装置具有如下有益效果：

(1)介入缝合治疗，创伤小，恢复快；

(2)缝合完全，且随后期记忆合金的回复缝合进一步紧致；

(3)能减少手术时间，减轻手术患者的手术并发症；

(4)弹簧缝合装置占据心房/瓣膜的体积/面积小；

(5)适应症广，鞘管可以通过的缝隙位置都可以缝合；

(6)操作简单，降低了手术难度。

附图说明

图1a为实施例1提供的弹簧缝合装置立体示意图；

图1b为实施例1提供的弹簧缝合装置主视图；

图1c为实施例1提供的弹簧缝合装置俯视图；

图2a为介入手术中用导丝穿过缺损/瓣膜；

图2b为外鞘管顺着导丝穿过缺损/瓣膜；

图3a为内芯管顺由导管穿过缺损/瓣膜并勾持住缺损/瓣膜一端；

图3b为穿刺针穿刺缺损/瓣膜另一端；

图3c为经穿刺针输送并释放稳定盘；

图3d为回撤穿刺针并在缺损/瓣膜另一侧释放另一个稳定盘，同时可活动芯杆穿刺间隔/瓣膜，其头端钩子钩挂这个稳定盘；

图3e为可活动芯杆头端钩子张开；

图3f为可活动芯杆头端钩子闭合；

图3g为可活动芯杆带着另一个稳定盘穿过缺损/瓣膜稳定在另一端；

图4a为实施例2内芯管顺由导管穿过缺损/瓣膜并勾持住缺损/瓣膜两端；

图4b为实施例2穿刺针穿刺缺损/瓣膜一端；

图4c为实施例2经穿刺针输送并释放稳定盘；

图4d为实施例2回撤穿刺针带着另一个稳定盘穿刺另一端间隔/瓣膜；

图4e为实施例2释放这个稳定盘稳定盘并回撤穿刺针；

图5为图3系列和图4系列导管撤出人体后示意；

图6a为一存在返流的二尖瓣；

图6b为使用实施例1提供的缝合装置缝合瓣膜两端从而治疗瓣返流；

图6c为使用实施例1提供的缝合装置缝合瓣膜中间从而治疗瓣返流；

图7a为一存在返流的三尖瓣；