[实用新型]支架式血管吻合装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及支架式血管吻合装置。

背景技术

随着临床外科的发展，各科手术中的血管吻合操作越来越多，这里所说的各科手术既包括血管外科、心脏外科等常规手术中进行的血管吻合，也包括普通外科、泌尿外科等进行肿瘤扩大切除时累及血管的重建，还有各类实质器官移植的血管重建等。

然而传统的血管prolene线缝合的血管吻合方法操作复杂、吻合时间长，延长了远端组织器官的缺血时间，影响了吻合口血流通畅率，并且对内膜损伤严重。

机械性血管吻合技术是以特制的血管吻合装置替代或部分替代缝线的一种血管吻合方法，它可以克服传统血管针线吻合方法的上述缺陷。根据吻合原理，目前实验研究和临床应用中有一些机械性血管吻合装置，如钛环钉、吻合夹等，部分简化了血管吻合过程，使吻合时间缩短。

然而，目前应用的各式血管吻合技术在实践中都暴露出了各种各样的不足或缺陷。比如针环法，其吻合原理为：采用2只小环，每只环上6根小针及6个小孔均匀相间，吻合时一侧血管断端穿过小环，外翻90°并固定在6根小针上；另一侧血管同样如此操作，再将两针环的针、孔相互嵌入对合完成吻合。虽然针环的支撑固定作用使吻合口不易缩窄，术后通畅率高，但是针环的长期存留也使吻合口血管僵硬，血管中膜和周围组织的萎缩，影响了血管正常收缩与舒张的生理功能，并限制血管的生长。而且因为异物所导致内膜增生而出现吻合口狭窄时有发生，却无法用介入球囊扩张方法处理。比如使用血管吻合夹(VCS)吻合血管时先以外翻钳将两断端血管壁外翻对齐，数目不等的“C”形吻合夹间断夹住两端外翻对合好的血管壁即可完成吻合，吻合夹之间保留了正常血管壁组织，可使吻合口具有一定的弹性，不易产生僵硬及狭窄，但吻合夹残留易在血管外膜形成异物肉芽肿，而且该方法吻合时间偏长。

综上所述，目前应用的各式血管吻合装置在实践中都暴露出了各种各样的不足或缺陷，最主要的是使吻合口僵硬和狭窄，影响吻合效果，同时吻合时间还是相对长，血管吻合装置尚不成熟；所以，以血管吻合为基本操作的科室仍以针线缝合法作为唯一的血管吻合方式。

CN00130855公开了人造血管；该人造血管的管状结构的记忆合金智能元件的内壁和/或外壁上附着高分子薄膜或者生物膜，记忆合金智能元件与高分子薄膜或生物膜构成血管腔，血管腔端部外围设置有吻合器。使用该人造血管时，需要将血管腔插入宿主血管，然后依靠人体的体温使记忆合金智能元件恢复，从而使血管腔扩大，进而实现血管吻合。由CN00130855的附图38、附图39可知，将血管腔插入宿主血管时，两段血管之间需要一定的空间，才可以使供血管腔插入宿主血管；对于空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合时，由于空间不足，该人造血管也难以实现血管吻合。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型的目的在于提供支架式血管吻合装置，适用在空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合，并且可以缩短血管吻合的时间。

为实现上述目的，本实用新型在待吻合血管通过穿刺鞘管穿刺，并且采用输送器将覆膜支架输送至吻合口，从而适用在空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合；对球囊充气使球囊扩张，通过物理手段快速地使覆膜支架扩张进行血管吻合，可以缩短血管吻合的时间。

本实用新型采取的详细技术方案为：支架式血管吻合装置，其包括覆膜支架；覆膜支架包括内层覆膜、金属支架以及外层覆膜；金属支架整体为圆筒形，内层覆膜、外层覆膜分别衬覆在金属支架的内侧、外侧；还包括输送器，输送器包括依次联通的球囊、连接软管以及接头；金属支架为钴铬合金丝或者NiTi形状记忆合金丝编织而成；球囊为非顺应性球囊；球囊设置在覆膜支架内。

进一步地，还包括硬质的鞘管，鞘管套在连接软管上。可以方便的将覆膜支架以及球囊输送至吻合口。

进一步地，金属支架的两端分别固定设置有至少两个绕金属支架的轴心均布的倒钩、且金属支架的两端的倒钩朝向相反，倒钩为与金属支架相同的材料制成。可以避免血管从覆膜支架滑脱，比较可靠。

进一步地，倒钩与水平面的夹角为倒刺夹角B，倒刺夹角B为45度。

进一步地，金属支架的两端的分别设置有两圈倒钩，每圈倒钩的数量为六。

进一步地，内层覆膜、外层覆膜均为膨体聚四氟乙烯或者聚L-丙交酯或者聚L-乳酸制成。

进一步地，金属支架为直径为0.15mm的钴铬合金丝制成。

进一步地，球囊为聚氯乙烯制成。

进一步地，金属支架直径为5mm、长为30mm。