[实用新型]骨填充物推注系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤指一种骨填充物推注系统。

背景技术

骨质疏松性椎体压缩性骨折可以导致持续数月的功能障碍性疼痛，这种疼痛可以使患者丧失劳动力和运动能力，长期卧床将导致肢体肌肉组织的萎缩，褥疮，骨质疏松的加重。且椎体压缩性骨折往往也是很多老年人生活不能自理和丧失独立生活能力的原因之一。而采用开放式脊柱内固定等手术方式的选择时，患者又有可能因为年龄较大而存在较高的手术并发症风险，因此也不适宜也较难接受做这类外科手术治疗。

针对该病症，在2007年首先由台湾A-SPINE公司提出设计、采用的囊袋加压椎体成形术是由高分子材料相互交错编织成网袋状结构，通过直接灌注粘稠的骨水泥来实现填充，进一步减少骨水泥的渗漏。目前临床实际应用中一般采用双侧经皮穿刺椎体囊袋扩张的方式，对患者而言，创伤会增多、经济负担会增加，手术过程越繁琐时间越长，对医生而言，手术时间延长，射线摄入会增加，健康损坏越大、体力要求更高。因此临床亟待提出一种解决方案，只需单侧经皮穿刺配合囊袋扩张完成手术，然而单侧穿刺情况下，结合现有囊袋骨水泥弥散效果相对较弱的结构原因。术中囊袋放置位置较难达到椎体中线，术后骨水泥相对分布也都是偏离中线的，而术中通过穿刺方式来调整难度较大，不易操作也延长手术时间，增加风险。这一现象急需改善。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种组合式支撑导丝，有效实现囊袋加压椎体成 形术中工作部件，如囊袋在椎体内部的弯曲。

本实用新型的另一目的是提供使用所述组合式支撑导丝的一种骨填充物推注系统。

本实用新型提供的技术方案如下：一种组合式支撑导丝，包括导丝和套管，所述导丝可滑动容置于所述套管内部，所述套管包括直线段和远端的柔性弯曲段；所述柔性弯曲段在所述导丝插设时维持直线形状，且在所述导丝抽出时恢复弯曲形状。

首先，当导丝占据满所述套管的柔性弯曲段时，组合式支撑导丝维持直线形状，无论是应用在椎体扩张球囊技术抑或是骨填充物推注技术中时，均可以支撑设备中的管道系统，使其正常微创穿刺进入椎体内。

其次，当导丝从套管逐步抽出时，套管的柔性弯曲段也将相应的逐步恢复弯曲状态，进而带动着管路弯曲继而改变囊袋的位置。效果有二，其一可以使得向囊袋向椎体中线位置靠拢，这样无论下一步是进行膨胀撑起椎体空腔，还是推注骨水泥，都有利于最终效果的实现。其二是可以通过控制导丝从套管中抽出的程度来调节囊袋弯曲的具体位置。

再次，使用组合式支撑导丝作为驱动囊袋弯曲的部件，因为组合式支撑导丝为独立的结构，不需与其他管路或者连接器的部件进行连接，弯曲动作的实现也就不易于其他结构发生干涉，结构以及动作的可靠性和稳定性也较高。

优选的，所述组合式支撑导丝还包括有控制柄，所述导丝一端固设在控制柄上；所述控制柄与所述套管可滑移连接或螺纹连接。如此导丝可以通过滑移进给或者滑移进给与套管进行有固设轨道的相对运动，其相对柔性弯曲部的插入以及撤出的动作更加稳定连续，方便操作人员受控精细操作以及进行定量的控制。

优选的，所述控制柄上标识有与所述导丝相应位置对应的所述柔性弯曲段的弯曲程度。操作人员可以通过控制柄上的标识刻度来定量调控柔性弯曲段的 弯曲程度，进而控制囊袋的弯曲位置。

优选的，所述导丝或所述套管上标识有测量所述导丝从所述套管中抽出长度的刻度，从所述刻度读取的示数即为恢复弯曲形状的所述柔性弯曲段中的长度。通过导丝从套管中的抽出长度与发生弯曲的套管长度的对应关系设计刻度，进而控制囊袋的弯曲位置。

优选的，所述柔性弯曲段的形状为C型或L型。柔性弯曲段可以以曲线形式或者折线形式向椎体中线弯曲。

优选的，所述柔性弯曲段可选用弯制好的高分子材料管，或者选用内部嵌入若干弯曲金属丝的柔性材料管；其中，所述柔性弯曲段与所述直线段采用一体结构形式或分体结构形式。

通过本实用新型提供的组合式支撑导丝，能够带来以下至少一种有益效果：

1、可弯曲的组合式支撑导丝，可以带动囊袋在椎体内部弯曲，达到更适宜的工作位置。

2、通过控制导丝组件之间的相对运动，即导丝从套管柔性弯曲段中抽出的程度，可以对其弯曲程度进行连续控制。

3、设备易于临床操作人员使用。

本实用新型还公开了一种骨填充物推注系统，包括容纳骨填充物的囊袋、连接管、组合式支撑导丝以及注射装置；所述囊袋通过所述连接管与所述注射装置相连通，所述组合式支撑导丝可滑动的容置于所述连接管内部；