[实用新型]球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种介入医疗器械，具体涉及球囊导管。

背景技术

球囊导管被广泛应用于血管内狭窄病灶的扩张，或支架的置入及扩张过程。现有的球囊导管一般包括导管、位于导管远端的球囊，以及与导管近端相连的接头。导管具有用于充盈和泄压球囊的充盈腔和用于容纳并通过导丝的导丝腔。球囊内部与充盈腔和接头相通。

球囊导管使用时，先将导管远端的可扩张球囊置入人体，然后在体外采用特定的压力装置，利用液体介质将压力传递至球囊内部，使球囊扩张膨胀。但是，由于球囊导管的生产过程为常压生产，球囊内部存在部分残留气体。当球囊受压膨胀时，残留气体被液体介质挤压并聚集至球囊的内部远端。一旦球囊在人体内发生意外破裂，球囊内的残留气体进入血液并形成气栓，会对人体造成严重伤害，甚至产生致命风险。因此，球囊导管在通过介入手术置入人体前，必须先将球囊内部的残留气体排空，防止球囊发生破裂，残留气体进入血液对人体造成伤害。

现有技术一般采用抽吸的方式排出球囊内部的残留气体。具体而言，是采用外部抽吸设备与球囊导管的接头连接，启动抽吸设备，球囊内部与抽吸设备的内部形成相对真空，此时球囊内部的残留气体自发流向抽吸设备内部。

该方法的缺点是，抽吸所形成的真空只能是相对真空。当球囊内部的气体流向抽吸设备，两边压力达到平衡后，相对真空不复存在，此时气体不再流动。因此，即使经过反复多次的抽吸后，球囊内部仍然存在气体。因此，该方法并不能完全排出球囊内部的气体。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种球囊导管，其可以在置入人体前，更加彻底地排出球囊内部的残留气体，防止球囊破裂后残留气体进入血液形成气栓，进而降低了球囊破裂对人体造成伤害的可能。

本实用新型提供的球囊导管，包括具有相对的远端及近端的导管组件、位于所述导管组件远端的可扩张球囊、及可活动地套设于所述可扩张球囊外部的紧箍 件。所述导管组件包括轴向贯穿所述可扩张球囊的主体管、以及与所述可扩张球囊内部相通的注入管及排出管。所述注入管及所述排出管均设置于所述主体管的外侧。所述注入管的远端及所述排出管的远端均位于所述可扩张球囊的内部，且所述排出管的远端相较所述注入管的远端更靠近所述可扩张球囊的远端。在所述球囊导管进入人体之前，液体介质通过所述注入管进入所述可扩张球囊，将所述可扩张球囊内部的残留气体挤向所述可扩张球囊的内部远端，此时所述可扩张球囊有向外周膨胀的趋势，但是由于所述紧箍件对所述可扩张球囊的约束作用，所述可扩张球囊在排气过程中不会发生膨胀扩张，残留气体只会进一步被挤向所述可扩张球囊的内部远端，最终在持续的液体介质灌注下，全部的残留气体经所述排出管排出。

在其中一个实施例中，所述可扩张球囊具有近端颈缩部。所述注入管的远端位于所述近端颈缩部的近端与所述近端颈缩部的远端之间，且所述注入管的远端与所述近端颈缩部的近端之间的沿所述导管组件的轴向方向的距离，小于所述注入管的远端与所述近端颈缩部的远端之间的沿所述导管组件的轴向方向的距离。

在其中一个实施例中，所述可扩张球囊具有远端颈缩部。所述排出管的远端位于所述远端颈缩部的近端与所述远端颈缩部的远端之间，且所述排出管的远端与所述远端颈缩部的远端之间的沿所述导管组件的轴向方向的距离，小于所述排出管的远端与所述远端颈缩部的近端之间的沿所述导管组件的轴向方向的距离。

在其中一个实施例中，所述排出管的远端端面相对所述排出管的轴向方向倾斜。

在其中一个实施例中，所述排出管的远端端面从远端至近端具有相连的第一斜切部、第二斜切部及第三斜切部。

在其中一个实施例中，所述第一斜切部与所述排出管的从远端至近端的轴向方向具有第一夹角。所述第二斜切部与所述排出管的从远端至近端的轴向方向具有第二夹角。所述第三斜切部与所述排出管的从远端至近端的轴向方向具有第三夹角。所述第一夹角，所述第二夹角及所述第三夹角的角度范围均为0度至90度。

在其中一个实施例中，所述第一夹角、所述第二夹角及所述第三夹角的角度范围均为10度至60度。

在其中一个实施例中，所述第一斜切部具有第一轴向长度。所述第二斜切部具有第二轴向长度。所述第三斜切部具有第三轴向长度。所述第一轴向长度，所述第二轴向长度及所述第三轴向长度的总和小于或者等于所述远端颈缩部的轴向长度。

在其中一个实施例中，所述第一轴向长度、所述第二轴向长度及所述第三轴向长度中的每一个轴向长度均等于所述远端颈缩部的轴向长度的三分之一。