[实用新型]一种左心耳封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种治疗心脏左心耳病变的器械，具体地说是一种左心耳封堵器。

背景技术

房颤时心房丧失收缩功能，血液容易在心房内，尤其是左心耳处，淤滞而形成血栓，血栓脱落后可随着血液至全身各处，导致脑栓塞、肢体动脉栓塞等，引发脑卒中、肢体麻痹，严重者半生或全身瘫痪，甚至需要截肢。房颤病人中，90％以上的血栓与左心耳息息相关；而作为最常见的持续性心律失常，房颤在普通人群中的发病率为0.5％至1.5％。通过封堵左心耳来预防房颤时在左心耳内血栓的形成，从而降低房颤患者由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险。

由于左心耳的形态在不同的个体中表现差异较大，现有的封堵器往往难以适应不同个体的需求，在封堵左心耳时容易出现部分残余漏，无法完全关闭左心耳，导致不能完全有效预防左心耳内血栓的形成。

实用新型内容

本实用新型为了解决上述问题，提出了一种新型的左心耳封堵器，使得残余漏的发生概率大幅降低。

本实用新型公开了一种左心耳封堵器，包括封堵件、连接件和固定件；封堵件与连接件相连；固定件套设在连接件上或者连接件套设在固定件上；左心耳封堵器具有第一状态和第二状态；在第二状态下，固定件能相对于连接件活动。

进一步地，连接件是不锈钢材料。

进一步地，在第一状态下，左心耳封堵器呈收缩状，适用于输送；在第二状态下，左心耳封堵器呈张开状，适用于进行封堵。

在一个优选实施方式中，固定件套设在连接件上。

进一步地，连接件包括第一连接段、第二连接段；第一连接段的直径小于固定件的内径，第二连接段的直径大于固定件的内径，使得在第二状态下，固定件能在第一连接段上活动，但又不会从第二连接段与连接件脱离。

进一步地，连接件还包括第三连接段，第三连接段的直径等于固定件的内径，第一连接段、第三连接段、第二连接段依次连接。

进一步地，从第一连接段的直径到第三连接段的直径，再到第二连接段的直径均是连续地、逐渐地变大。

进一步地，第三连接段的长度是2～3mm。

在一个优选实施方式中，连接件包括第一连接元件和第二连接元件；第一连接元件与封堵件相连；第二连接元件与第一连接元件相连；固定件套设在第二连接元件上。

进一步地，第二连接元件从其被套设在固定件内的区段到第二连接元件的第一端部被依次设置为第一连接段、第三连接段和第二连接段；第一连接段的直径小于固定件的内径，第三连接段的直径等于固定件的内径，第二连接段的直径大于固定件的内径，使得固定件可以在第二连接元件上活动，但又不会从第一端部处与第二连接元件脱离。

进一步地，封堵件包括封堵头部和封堵腰部；封堵头部与封堵腰部相连。

进一步地，封堵腰部的长度是3～5mm。

进一步地，封堵腰部的横截面为圆形，封堵腰部的横截面的直径是14～34mm。

进一步地，封堵头部为圆形，其直径比封堵腰部的横截面的直径大4～6mm。

进一步地，封堵腰部呈圆台状，其与封堵头部连接的那端的横截面的面积大于另一端的横截面的面积。

进一步地，封堵头部呈圆盘状。

进一步地，封堵头部和封堵腰部均由镍钛合金丝编织而成。

进一步地，封堵件还包括支架，用于固定镍钛合金丝的两端。

进一步地，支架的材料是不锈钢。

进一步地，在第一状态下，左心耳封堵器收缩在鞘管内，固定件在前，封堵件在后，其中支架在最后面。

进一步地，还包括阻流膜；阻流膜设置在封堵件上。

进一步地，阻流膜还设置在固定件上。

进一步地，封堵件包括封堵头部和封堵腰部；封堵头部与封堵腰部相连；阻流膜设置在封堵头部的外表面和/或内部。

进一步地，阻流膜的数量≥1张。

进一步地，阻流膜还设置在封堵腰部中。

进一步地，阻流膜是pet(涤纶)膜。。

进一步地，固定件包括倒钩。

进一步地，倒钩呈J字形。

进一步地，倒钩的数量是6～12个。

在另一个优选实施方式中，连接件套设在固定件上。

进一步地，固定件包括第一固定段、第二固定段；第一固定段的直径小于连接件的内径，第二固定段的直径大于连接件的内径，使得在第二状态下，连接件能在第一固定段上活动，但又不会从第二固定段与固定件脱离。