[实用新型]一种水浴灭菌器验证装置有效

专利信息
申请号: 201620935915.6 申请日: 2016-08-25
公开(公告)号: CN206548868U 公开(公告)日: 2017-10-13
发明(设计)人: 惠乃鑫;刘华;刘俊杰;高林华;赵祥文;李业团 申请(专利权)人: 华仁药业(日照)有限公司
主分类号: A61L2/28 分类号: A61L2/28
代理公司: 济南舜源专利事务所有限公司37205 代理人: 苗峻
地址: 276800*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 水浴 灭菌 验证 装置
【说明书】:

技术领域

本实用新型属于灭菌验证技术领域,具体涉及一种水浴灭菌器验证装置。

背景技术

随着社会进入信息化及电子智能化时代,无线温度验证探头在进行水浴灭菌器设备验证中应用越来越广泛。所谓水浴灭菌器验证就是将温度验证探头均匀布置在灭菌腔室内各点,从而对灭菌数据进行采集,最后对采集的数据进行分析,来验证设备是否能够符合GMP要求。目前大输液产品的无菌灭菌是通过水浴灭菌器来进行的,该系统采用自动化控制,大大降低了影响大输液无菌质量的风险,保证大输液产品的无菌质量,提高产品的市场竞争力。但在水浴灭菌器进行验证时,会遇到产品装载不满的情况,此时对其进行验证时,常常需要用空车(无产品的灭菌内车)将空位补上,并在空车上对验证探头进行布点,因填充空车,需要从卸袋机、上袋机导空盘,此过程需要耗费很长时间,大大降低了验证效率。

发明内容

针对目前存在的问题,现发明一种水浴灭菌器验证装置,减少验证时间和工作量。在进行水浴灭菌器验证时,当有空位时可将管体进行连接固定,组成灭菌内车大小一致的灭菌框架,然后将无线温度验证探头固定在灭菌框架合适的位置上,验证结束后,将无线温度验证探头及灭菌框架撤除,对验证探头数据进行读取分析。

本实用新型的技术方案:一种水浴灭菌器验证装置,包括灭菌框架,所述的灭菌框架包括4个竖管和若干个与其通过1#夹具连接的横层;所述的每个横层由4个横管通过1#夹具连接而成;所述的横管和竖管上通过2#夹具设置有若干个无线温度验证探头;所述的2#夹具包括有竖直板及通过滑轨设置在竖直板一侧的两块平行的水平板;所述的竖直板另一侧固定设置有两个平行的带有缺口的圆环;所述的圆环用于放置无线温度验证探头;所述的圆环大小与无线温度验证探头相一致;所述的横管和竖管均为316不锈钢材质。

当进行水浴灭菌器验证时,首先将温度验证仪进行编程,激活温度验证仪进行工作;先在灭菌腔室内将横管和竖管通过1#夹具进行连接和固定,组成灭菌内车大小一致的灭菌框架;

将无线温度验证探头通过2#夹具固定在灭菌框架相应位置上,采集灭菌数据;

验证结束,将无线温度验证探头拆除,然后将灭菌框架拆除,最后将无线温度验证探头进行数据读取,数据分析。

本实用新型的有益效果:节约了时间,减少了验证时间和工作量,大大提高了验证效率,有利于工业化生产。

附图说明

图1为所述灭菌框架的结构示意图;

图2为所述1#夹具与横管连接结构示意图;

图3为所述2#夹具与灭菌框架连接结构示意图;

图4为所述1#夹具结构示意图;

图5为所述2#夹具结构示意图;

图中1为1为竖管,2为横层,3为1#夹具,4为灭菌框架,5为2#夹具,6为无线温度验证探头。

具体实施方式

一种水浴灭菌器验证装置,包括灭菌框架4,所述的灭菌框架4包括4个竖管1和若干个与其通过1#夹具3连接的横层2;所述的每个横层2由4个横管通过1#夹具3连接而成;所述的横层2和竖管1上通过2#夹具5设置有若干个无线温度验证探头6;所述的2#夹具5包括有竖直板及通过滑轨设置在竖直板一侧的两块平行的水平板;所述的竖直板另一侧固定设置有两个平行的带有缺口的圆环;所述的圆环用于放置无线温度验证探头6;所述的圆环大小与无线温度验证探头6相一致;所述的横管和竖管1均为316不锈钢材质。

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