[实用新型]注射器IV接入锁定装置

说明书

本申请是申请日为2014年3月6日、名称为“注射器IV接入锁定装置”的中国专利申请201490000652.9(PCT/US2014/021245)的分案申请。

技术领域

本实用新型的方面总体涉及药物输送安全装置，该装置具有可附连药物输送装置的锁定元件和可附连到患者的静脉接入装置的键元件。在一个实施例中，锁定元件具有至少一个凸缘，该凸缘具有多个可配置的切割块，以便为附连到血管接入装置的具有多个可配置的突出的凸出物的键元件提供以接收图案的多个凹口，以提供与锁定元件的接收图案的互补配合。在另一个实施例中，锁定元件具有键槽，其被设置成与键元件上互补的键凸出物对应。在另一个实施例中，锁定元件具有一个或多个可拆卸的干涉肋，干涉肋可以被选择性地配置成以与键元件上的可拆卸的突出的互补图案对应的图案形成间隙。

背景技术

药品的错误给药是重要问题，其中所有注射错误的大约59％发生在给药，并且在紧急医护场景中，静脉(IV)药物治疗占可预防的注射药物不良事件的75％。肠胃外药品的给药的复杂性和由不恰当的药品输送导致的并发症的增加的不耐受性，产生了对使药物输送安全和高效的装置的需求。在市场上已经从包括针头和流体容器的许多角度解决了安全性。帮助确保药品经由肠胃外路径正确输送到患者的简单的解决方案当前没有解决。

不同尺寸的鲁尔连接器是被动方法，但是没有提供唯一的患者专用键。需要信息技术基础结构的主动方法，例如，射频识别(RFID)标签和条形码解决该问题，但是这些主动方法对其实施需要重大投入。而且，考虑到由于在许多应用中鲁尔锁具的广泛采用，药物可能通过不恰当的端口被给予。例如，用于脊柱的麻醉注射、IV注射和供气都可以采用相同的连接用于输送。

因此，需要提供唯一的患者专用键的被动方法，以防止或降低肠胃外药品的不恰当给药。

实用新型内容

本实用新型的一个方面属于药物输送安全装置，其包括具有主体的锁定元件，锁定元件具有近端和远端，锁定元件的近端可附连药物输送装置，而锁定元件的远端具有至少一个凸缘，凸缘具有多个可机械配置的部段，用以提供接收开口的患者专用图案。该装置还包括键元件(keying element)，键元件具有近端和远端，近端可以可附连到血管接入装置，而远端可以具有多个可机械配置的接合构件。当键元件被配置为提供与锁定元件的接收开口的患者专用图案互补配合时，药物输送装置安全地连接到血管接入装置。

在一个或多个实施例中，药物输送装置可以是注射器、静脉导管连接器、IV包尖头(IV bag spike)或IV给药器(IV administration set)中的互连尖端。注射器可以具有定位在锁定元件的主体内的端头(tip)。

在一个或多个实施例中，可机械配置的部段可以包括多个可配置的凹口。多个可配置的凹口可以包括预定的几何形状，并且凹口可以被定位在凸缘的外围上。最终使用者可以配置选定数量的凹口，以创建区分给药路径的锁定元件。给药路径可以是肠胃外、肠内或麻醉。

锁定元件可以具有两个凸缘。一个或多个凸缘可以具有圆形形状。

在一个或多个实施例中，最终使用者可以移除、移动、旋转、重塑、融化、复位、揭掉或刺穿多个可机械配置的部段的一个或多个。

锁定元件可以被配置为患者专用、应用专业或药物专用。在一个或多个实施例中，锁定元件也可以包括传感器。键元件可以是可旋转的和/或弹簧加载的。在一个或多个实施例中，键元件可以进一步包括传感器。锁定元件和键元件可以只与大量患者群体中的一个患者或少量患者有关。

接合构件可以包括可移除的类似凸出物的突出，以识别个体患者、应用或药物类型。

在一个或多个实施例中，药物输送安全装置也可以包括用于药物族识别的视觉指示器/指示(indicator)。药物输送安全装置也可以包括主键元件，主键元件能够解锁两个或多个个性化的锁定元件。