[实用新型]一种椎体压缩性骨折植入填充修复装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械设计技术领域，尤其涉及一种椎体压缩性骨折植入填充修复装置。

背景技术

椎体压缩性骨折(VCF)是一种常见的脊柱损伤，目前治疗VCF一般采用微创手术，其理念是首先使塌陷骨折的椎体恢复生理高度，然后植入材料对损伤椎体进行填充强化。当前主流的手术方法是球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)，该手术方法先利用经皮穿刺针和工作套管建立手术通道，然后使用骨钻预制球囊扩张前的放置通道，将球囊推送入椎体，通过扩张球囊，恢复椎体生理高度，并在椎体内形成空腔，然后向椎体空腔注入骨水泥即可。但是，令众多医生和患者困扰的是，一方面为了保持椎体生物力学上的平衡，需要对椎体进行双侧球囊扩张，手术过程繁琐，并且有可能造成椎体破裂更加严重；另一方面骨水泥在注入时，虽然从椎体内渗漏的概率较经皮椎体成形术(PVP)大大降低，但是仍然不能有效避免骨水泥渗漏的风险。

近些年来，出现了一种“球状”骨填充网状植入装置，该装置置入PKP技术在椎体内形成的空腔，然后向该装置内注入骨水泥，能够有效在骨水泥表面形成束缚，避免了骨水泥从椎体内的渗漏到锥体外部。尽管该装置解决了骨水泥渗漏的问题，但是手术过程依然繁琐，同时也引入了新的问题：1、球状结构装置在填充骨水泥时会造成应力集中，可能会造成椎体裂痕增大，增加了其它并发症发生的几率；2、球状结构会将骨水泥束缚成以球心为中心的球体结构，不能完全填满椎体空腔空隙，增加了椎体二次骨折的风险。

实用新型内容

为解决背景技术中的问题，本实用新型提供了一种椎体压缩性骨折植入填充修复装置,包括一织物囊体，所述织物囊体撑开后呈亚葫芦形，所述织物囊体整体为由高分子丝线织成的网状结构。

较佳的，所述织物囊体顺序包含有导针帽、第一葫芦球部、第二葫芦球部和缩尾部；所述导针帽位于织物囊体的顶部且呈圆顶状，导针伸进所述织物囊体内后其头部抵在所述顶针帽内，所述缩尾部具有一开口用于与骨水泥注入装置连通。

较佳的，所述第一葫芦球部的直径与所述第二葫芦球部的直径不相等，其中一个为大径葫芦球部、另一个为小径葫芦球部。

较佳的，所述大径葫芦球部的直径范围为12-15mm，所述小径葫芦球部的直径范围为8-12mm.

较佳的，所述织物囊体自顶部到尾部轴向划分成若干环形区域，且相邻环形区域中一个为疏网区域、另一为密网区域。

较佳的，所述疏网区域上的网孔数目相对于所述密网区域上的网孔数目少，所述疏网区域上的网孔尺寸相对于所述密网区域上的网孔尺寸大，所述疏网区域的渗漏速度相对于密网区域的渗漏速度快。

较佳的，所述织物囊体上分为五个环形区域，所述导针帽和所述第一葫芦球部的上部形成第一环形区域，所述第一葫芦球部的中间部分形成第二环形区域，所述第一葫芦球部的下部、第一葫芦球部与第二葫芦球部的连接处、第二葫芦球部的上部形成第三环形区域，所述第二葫芦球部的中间部分形成第四环形区域，所述第二葫芦球部的下部和所述缩尾部形成第五环形区域；

其中，所述第一环形区域、第三环形区域和第五环形区域为密网区域，所述第二环形区域和第四环形区域为疏网区域。

较佳的，所述织物囊体采用超高分子量聚乙烯材料织成。

较佳的，用于织所述织物囊体的丝线的直径为0.08-0.1mm，所述织物囊体上均布的网孔为正方形或长方形。

较佳的，一端伸进所述织物囊体内的导针头部呈圆突状，且所述导针头部采用不锈钢制成，位于所述织物囊体内的部分导针采用镍钛记忆合金制成。

本实用新型由于采用以上技术方案，使之与现有技术相比，具有的优点和积极效果为：

(1)本实用新型提供的椎体压缩性骨折植入填充修复装置，植入前不需要扩张，可直接植入，然后通过向该装置内注入骨水泥恢复骨折塌陷椎体90％以上的生理高度，无需双侧穿刺双侧球囊扩张的手术过程，简化了手术过程，缩短了手术时间，降低了患者的痛苦和经济负担；而且，织物囊体采用亚葫芦形，亚葫芦形的织物囊体在椎体空腔内束缚骨水泥形成双球形，增加了受力面积，避免应力集中，解决了骨水泥注入时造成椎体进一步损伤的问题，同时有效的控制骨水泥渗漏的发生；另外，该装置由生物相容性良好的高分子材料制成，保证植入人体的安全性和手术后患者的生活质量；

(2)本实用新型提供的椎体压缩性骨折植入填充修复装置，采用全相容性良好高强度高分子材料制成，不含有金属材料(如有金属植入物患者以后不可以做核磁共振)，提高了植入安全性和患者手术后的生活质量；