[实用新型]宫颈管扩张器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种宫颈管扩张器。

背景技术

随着宫颈癌筛查的普及与治疗手段的提升，近年来宫颈癌的死亡率显著降低。但目前宫颈癌仍是全球妇科恶性肿瘤患者的主要死因。同时，现代社会婚育年龄的推迟，也使得未婚育宫颈癌患者的比例逐年上升。宫颈癌的传统治疗方式为手术切除子宫和区域性淋巴结清扫，或通过放疗杀灭肿瘤病灶，但手术和放疗在杀灭肿瘤的同时都将导致患者生育功能的丧失。以上因素使得保留生育功能的手术在宫颈癌的治疗中越来越重要。

法国医生Daniel Dargent于1986年首次开展了阴式根治性宫颈切除术(vaginal radical trachelectomy，VRT)。手术范围近似于经典的阴式根治性子宫切除术，即只切除病变的宫颈，保留子宫体，同时将子宫峡部与阴道上端吻合，使得患者在治愈肿瘤的同时保留了生育功能。目前根治性宫颈切除术已发展为阴式、腹式、腹腔镜和机器人四种手术术式，在治疗早期宫颈癌中具有较好的肿瘤学安全性。同时，部分患者术后怀孕并成功生育。

但是，宫颈狭窄作为根治性宫颈切除术(RT)术后一项特异且常见的并发症，严重影响了患者术后的生活质量甚至妊娠结局。宫颈狭窄是指：部分宫颈切除术后，残余子宫颈管口的疤痕收缩、颈管粘连、合并阴道粘膜移行堵塞宫颈口出现的颈管流出道狭窄甚至完全闭锁。宫颈狭窄增加了精子移行进入宫腔的难度，使得术后生育困难，导致患者不孕。同时，也因月经流出道狭窄，导致患者术后出现月经持续时间延长、经量减少、痛经甚至闭经，严重影响了患者术后的生活质量。

在现有技术中，对宫颈狭窄通常有预防和治疗两种处理方式。

对于预防措施而言，在申请号为CN201420660489.0，名称为《预防宫颈管狭窄的器具》的专利中，发明人尝试通过在根治性宫颈切除术(RT)中置入T形支架件，并在T形支架件的尾端连接尾丝的方式来防止宫颈管狭窄。其中的T形支架件的尾丝从颈管伸出至阴道，可作为一种异物阻止宫颈口的完全闭锁。而在申请号为CN201610084131.1，名称为《宫颈管防狭窄器》的专利中，则对此类器具作出了进一步改进，基本上实现了对宫颈狭窄的有效预防。

上述两个现有技术本身是对宫颈管狭窄这一症状的预防措施。然而，在临床实践中，存在不少因各种原因已经构成宫颈管狭窄的患者。例如，由于未采取预防措施，或者少数采取了预防措施却发生失效，甚至由于身体对置入的防狭窄器具产生排异反应等情况，都依然可能导致宫颈管狭窄。对这些患者的治疗是通过宫颈管扩张手术来解决的。

在传统的宫颈管扩张手术中，常常采用宫颈扩张器。传统的宫颈扩张器包括若干根直径大小不一的柱状扩张杆。这些柱状扩张杆是成套使用的。在手术时，医生依次将直径从小到大的柱状扩张杆置入患者的宫颈管，从而进行扩张。

但是，传统的宫颈扩张手段对于已经实施RT手术的病人存在较多弊端。首先，对于术后宫颈狭窄的病人，颈管处粘连及疤痕生成会导致纤维结缔组织增生，使得宫颈的弹性变差，增加了宫颈扩张的难度。同时，由于患者宫颈已基本全部切除，扩张过程中无法使用宫颈抓钳钳夹及固定宫颈，只得选择组织钳钳夹阴道为扩张提供反向牵引力。但阴道组织质脆、较薄，扩张过程中组织钳易松脱，多次钳夹易造成阴道组织的破碎，也会增加患者的痛苦。加之目前尚无较为有效的针对宫颈及盆腔的局部麻醉手段，多数患者在未麻醉状态下无法耐受手术。再次，由于传统的宫颈扩张器每根之间直径相差较大(5mm),极易出现较大一号的宫颈扩张器无法顺利探入宫颈，导致扩张失败。若强行盲插，会形成盲道甚至穿破宫颈或宫体，造成更为严重的后果。因此，临床上亟需一种更加实用、有效的宫颈扩张器材。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种宫颈管扩张器，该宫颈管扩张器能够显著提高宫颈管扩张的成功率，大幅减轻患者的痛苦，增加患者对宫颈管扩张手术的接受度。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种宫颈管扩张器，包括：扩张装置和触发装置。扩张装置包括弹性外壁和由弹性外壁所围合而成的腔体，触发装置至少有部分接入腔体。扩张装置用于插入患者的宫颈管，触发装置用于触发扩张装置作扩张运动，令弹性外壁向外撑开。

相对于现有技术而言，本实用新型通过利用触发装置来触发扩张装置，使得扩张装置得以在患者的宫颈管位置实现扩张，进而达到去除狭窄的目的。由于仅依靠扩张装置的扩张运动就能够完成颈管的扩张，扩张的过程中无需反复插入和拔出扩张装置，极大地提高了扩张的成功率，对患者的身体伤害得到了大幅度地减少，也因此提高了患者对手术的接受度。