[实用新型]用于将两个组织区段缝合在一起的设备

说明书

技术领域

本公开提供了一种用于通过使用多个锚固单元来缝合两个组织区段例如组织的两个区段的系统、设备、用于其中使用的盒子。

背景技术

被认为与本公开的主题的背景相关的参考文献在下面列出：

[1]WO 2011/039732

[2]WO 2014/033692

[3]WO 2014/039651

[4]US 6,500,184

本文的以上参考文献的确认不应推断为意味着这些参考文献以任何方式与本公开的主题的专利性相关。

缝合在许多外科手术中用于合并已经例如通过切割分离的组织区段，即将这些组织区段拼在一起。例如，在疝修补或剖腹产外科手术期间，腹部筋膜组织被外科手术切割，并且然后需要缝起来(或缝合在一起)。缝合被使用以便使切割的组织区段在组织的治愈期期间保持彼此邻近。典型地，与由于张力在缝合线上的不均匀分布，由于线的撕裂和/或线从缝合组织的脱离而造成的缝合消化(suture slaking)有关的越来越多的术后并发症对患者的健康造成重大风险，并且经常需要额外的外科手术介入。由于与这样的二次手术介入和术后治疗有关的成本，这样的术后并发症也是照顾者和医疗保险机构十分担忧的问题。

传统缝合涉及使用穿有合适的缝合线的针，用缝合线穿过针由外科医生通过手或通过使用镊子来操作。该针穿过两个组织区段，并且线被拉动 以使组织区段邻近。在传统筋膜缝合过程中，单个连续的线被使用，并且针连续地穿过两个组织区段以便获得单个连续的缝合。该缝合通过打结固定在两个端部。这样的传统缝合过程通常需要至少两个外科手术工作人员的介入，一个成员用于使待缝合的组织区段彼此保持在适当的定向上，并且另一个工作人员用于执行缝合过程。当使用单个线时，在该过程期间存在缝合撕裂的风险。另外，由于筋膜组织层的厚度和针穿过其所需的相对高的力，外科医生经常在手术期间受到针刺的困扰，针刺可能对外科医生和患者两者均造成健康风险且使其暴露于污染。进一步地，由于线的不均匀的张拉或消化，可能在缝合处附近形成缺血性损伤。

一些可选的设备和缝合方法已经在现有技术中提出。所使用的常用技术中的一种是钉住，其中组织区段通过金属U形钉邻近于彼此保持。尽管钉住是比传统缝合快的过程，但其不适合使厚组织保持在一起并且因此不适合用于美容或表浅性皮肤切口(即，不是在深层组织中执行的切口)。

另一个技术涉及使用多个单线迹而不是连续的缝合。这可以通过使针穿过第一组织区段和第二组织区段来完成，并且使线打结(或锁定)以在每次这样穿过之后形成单一的独立的缝合。然后切断线，并且其它的这样的单一缝合被类似地采用直到组织区段缝合在一起。这样的多个单一线迹的采用可以由外科医生手动执行，或通过使用诸如在[1]中所描述的专用设备被采用。在该缝合技术中，获得缝合线迹在大小上的一致性和/或应力沿着缝合组织的均匀分布是困难的。此外，单独的结通常是大的，引起患者不便。另外，多个暴露的线边缘(由对线进行多次切断以形成单独的缝合线迹而产生)可在组织中引起局部刺激和/或部位感染。

相似的过程涉及采用锚固构件以穿过组织区段，使得锚固构件固定在组织内并且线在锚固构件的对之间穿过，第一个锚固构件固定到组织的一个区段且另一个锚固构件固定到相对的组织区段。线然后被打结或锁定在适当位置处，以形成单一的缝合线迹，这些单一的缝合线迹各自通过一对锚固构件和在它们之间的相应的线联结构成。典型的设备例如在[2-4]中公开。

实用新型内容

本公开提供了一种用于缝合两个组织区段特别地但不限于筋膜、胸壁、厚肌肉组织等的两个区段的系统、设备和方法。通过当前公开内容，锚固单元交替地固定在相对的组织区段中，并且然后操纵预先连接到锚固单元的一个或多个线，从而使部署的单元与先前部署的单元邻近；即，使多个锚固单元中的第一个与第二个邻近，使第二个与第三个邻近，使第三个与第四个邻近等等。因而，根据本公开，通过部署连续的锚固单元来缝合是具有至少两步骤的过程：在第一步骤中，将锚固单元的锚固元件插入并固定在组织内(每个锚固单元固定到与先前单元相对的组织区段中)；并且然后，在第二步骤中，预先连接到锚固单元的保留在组织外部的联接元件的一个或多个线被操纵以使两个连续的锚固单元邻近，这转而使两个相对的组织部分邻近。联接元件然后被锁定到一位置处，从而导致连续的锚固单元一个相对于另一个地锁定在适当位置处。