[实用新型]一种个性化接骨板

说明书

本实用新型公开了一种个性化接骨板。钛或钛合金通过3D打印形成的接骨板与患者骨的形状拟合接触，接骨板的表面有羟基磷灰石膜。接骨板具有固定牢固，操作简单，制造方便，机械性能优良，和良好的生物相容性。

技术领域

本实用新型涉及一种接骨板。

背景技术

接骨板是指带孔板状骨折内固定器件。临床上常与骨螺钉或接骨丝配合使用。现有的接骨板都呈直板状，如在YY0017-2008标准中规定的骨接合植入物金属接骨板，在该标准规定金属接骨板有直型和异型两种，但不管是哪种类型的金属接骨板，接骨板均为板状，处于一个平面中。由于健康骨和移植骨的外表形状均有自然的生理弯曲，板状的接骨板并不能与骨的外表面完美贴合，所以固定不牢固。在手术中，医生可能根据连接部位的外形，使用手工工具对板状的接骨板进行矫形，但该矫形首先精度不够，仅能部分改善接骨板对骨外形的拟合。此外，钛板的矫形会造成钛金属晶格畸变，产生内裂纹，削弱钛板的连接强度。而且，手工矫形需要多次调整和尝试，延长了接骨手术的时间。这样，一方面让患者不舒服，不利于患者骨的恢复，同时金属接骨板的固定也不牢固。

此外，由于钛板的弹性模量远大于人骨，所以在受力情况下，接骨板和人骨的变形程度不同，接骨板和人骨之间会产生微滑移，相互摩擦造成患者疼痛。

第三，钛及钛合金还具有其他缺点。例如，缺乏生物活性，不能诱导钙磷盐沉积，与周围骨组织不能形成强有力的化学结合。耐磨性差，容易产生无菌性炎症。易产生应力集中造成植入体周围骨吸收等不良后果。

在中国专利申请号为201420464816.5申请日为2014.8.18授权公告日为2015.1.14的专利文献中公开了一种踝下胫腓固定接骨板，其虽然产生了有益效果，但是该接骨板与患者骨接触的也为平面，因此，也是无法与患者骨完全拟合，同样产生上述技术问题。造成上述技术问题的主要原因是通过现有的制造技术难以成型与患者骨完全吻合的面。

发明内容

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种个性化接骨板。

解决上述技术问题的技术方案是：一种个性化接骨板，接骨板利用钛或钛合金通过3D打印形成，接骨板与患者骨接触的表面与患者骨的形状拟合接触，接骨板的表面有羟基磷灰石膜。

进一步的，接骨板的表面分布有微孔和凹陷。

进一步的，接骨板表面的微孔和凹陷的孔径范围为10-100微米。更进一步的，接骨板与患者骨接触的表面的微孔和凹陷的孔径范围为15-50微米。

进一步的，接骨板表面的微孔和凹陷的面积占接骨板表面的面积的比例范围为10%-80%。更进一步的，接骨板表面的微孔和凹陷的面积占接骨板表面的面积的比例范围为15-40%。

进一步的，羟基磷灰石膜有三层结构：内层为致密的二氧化钛，中间为多孔结构，表层为纳米纤维状羟基磷灰石。

制造上述个性化接骨板的方法是：1）采用CTA扫描技术或MRI技术对患者骨部位进行立体造影，获得患者骨部位的三维数据；2）使用计算机辅助设计显示患者骨部位及确定接骨板对应连接方式；3）输出个性化接骨板数据，并使用金属粉末选区激光熔化3D打印机打印接骨板，所使用的钛或钛合金的颗粒直径为15~45μm，且为球状；4）对3D打印获得的接骨板进行真空热处理；5）在接骨板表面生成羟基磷灰石膜。

进一步的，在步骤3）中，调整接骨板表面的3D打印参数设置，使接骨板表面层出现未熔金属颗粒和气泡。