[实用新型]一种左心耳封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及心血管介入治疗技术领域，具体的说是涉及一种封堵左心耳的器械。

背景技术

心房颤动是老年人以及心脏病患者中常见的心律失常，是引起缺血性中风的主要原因之一。保守估计，我国目前已有房颤患者约800万～1000万。房颤最主要的并发症是血栓栓塞，其中又以脑卒中最为常见、危害最大，房颤患者5年内脑卒中发生率高达20％。

研究显示，非瓣膜病房颤患者左心房血栓90％以上存在于左心耳，左心耳中血栓形成使脑卒中发生率增加3倍。左心耳是妊娠早期形成的左心房原始胚芽的残余物，是左心房向右前下方延伸的长管状结构。边缘有多个深陷的切迹使其呈分叶状，内有丰富的梳状肌及肌小梁，小梁间有缝隙，凹凸不平。房颤时左心耳扩大、心房丧失节律性收缩，造成左心耳内血流缓慢、排空率降低；左心耳独特的管状结构及心内膜丰富的肌小梁结构易于发生血流淤滞，易于形成血栓。左心耳内形成的血栓可从该区域挣脱出来并进入血流中，通过血管迁移的血栓最终可能堵塞下游较小的血管并从而导致中风或心脏病发作。

经皮左心耳封堵术是近年来发展起来的一种微创、低风险、高即时成功率的介入手术，应用特制材料封闭左心耳与左心房之间的肌性通道，使血栓不能进入血液循环，预防房颤患者栓塞的发生。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种适应左心耳的实际解剖结构的，稳定性和稳固度好，不会发生移位的左心耳封堵器。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种左心耳封堵器，其特征在于：由封堵盘和自扩张支撑架连接组成，封堵盘和自扩张支撑架均由具有形状记忆特性的镍钛合金丝定型而成。

优选地，所述封堵盘由具形状记忆特性的镍钛合金丝编织而成，自扩张支撑架可为镍钛合金丝编织也可为镍钛管切割而得。

优选地，所述封堵盘上设有用于与推送杆相连的螺纹钢套。

优选地，所述封堵盘直接与自扩张支撑架相连。

优选地，所述封堵盘和自扩张支撑架通过颈部连接件相连。

优选地，所述颈部连接件可凹入自扩张支撑架内，封堵盘与自扩张支撑架的距离可变，以更好的适应多种尺寸的左心耳。

优选地，所述颈部连接件为长度可调的弹性体，实现封堵盘与自扩张支撑架的距离调控。

优选地，所述自扩张支撑架外形呈驼峰型，包括用于紧贴左心耳内壁的、大小可变的膨大部分。依靠膨大部分，紧紧的贴住左心耳内壁，实现封堵器的固定。

更优选地，所述膨大部分为至少2个；且根据左心耳的实际解剖结构，膨大部分大小可变，一般原则上，贴紧左心耳上壁的膨大部体积大于其他部位。

优选地，所述自扩张支撑架上设有释放后可刺入左心耳壁的倒刺。

更优选地，所述倒刺为2-12个。

优选地，所述封堵盘为凹入式结构，可部分替代左心耳的功能，为血液提供缓冲区。

优选地，所述封堵盘和自扩张支撑架的内部缝有用于阻挡左心房与左心耳的血液交换、流动的阻流膜。

更优选地，所述阻流膜为聚酯纤维膜，聚四氟乙烯膜或其他致密的聚合物膜。

相比现有技术，本实用新型具有如下有益效果：

1、封堵盘和自扩张支撑架的双重封堵设计，保证了对左心耳的完美密封。

2、封堵器依照左心耳的实际解剖结构设计，适应左心耳腔体的多种结构和多种尺寸。

3、依靠自身的膨大部分，牢固地固定于左心耳内，不会发生移位，稳定性好。

4、封堵器外加倒刺，倒刺刺入左心耳心壁，进一步增加了封堵器在左心耳的稳固度，并可以有效防止器械的移位。

附图说明

图1为实施例1中的左心耳封堵器示意图；

图2为实施例1中左心耳封堵器中自扩张支撑架的俯视图；

图3为实施例1中左心耳封堵器的释放示意图；

图4为实施例1中左心耳封堵器封堵左心耳示意图；

图5为实施例2中的左心耳封堵器示意图；

图6为实施例3中的左心耳封堵器示意图；

图7为实施例4中的左心耳封堵器示意图；

图8为实施例5中的左心耳封堵器示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。