[发明专利]一种治疗热痹症的中药涂膜剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗热痹症的中药涂膜剂及其制备方法。

背景技术

热痹以肢体、关节、肌肉等处红肿热痛,或酸楚、重着、麻木,活动受限等症状为特点，可累及一个或多个关节。目前，我国热痹病人逐渐年轻化，病人数量逐年增加，严重影响我国公民的工作及生活质量，在我国南方风寒湿邪夹杂，人群容易患热痹。热痹的西医治疗除用非甾体类消炎止痛药、免疫抑制剂治疗外,尚无特效药物，并口服药物存在较大的副作用，目前中医治疗手段虽多，但无确切疗效临床疗效评价不一，目前仍没有形成热痹治疗的统一标准。

涂膜剂是一种新型外用剂型，目前涂膜剂在国外研究还比较少，目前还未发现有涂膜剂治疗热痹的报道。在国内，涂膜剂治疗热痹的较少，文献检索近10年来未发现针对热痹用涂膜剂的报道。热痹的治疗方法较多，其临床疗效评价不一，目前仍没有形成热痹治疗的统一标准，涂膜剂治疗热痹，由于药物直接作用病灶，并持续高效给药，较内服药更有效而安全，对热痹的治疗具有优势。随着医学、工业和科学技术的不断发展，开发透皮渗透性高、起效快、作用持久、疗效肯定、副作用小及针对性强的中药外用涂膜剂是今后我们努力的方向。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有清热通络、祛风散寒、寻骨搜风、除湿镇痛之功效，且疗效确切的用于治疗热痹症的中药涂膜剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：按照重量份计算，本发明治疗热痹症的中药涂膜剂是由中药原料对叉厅药120～180g、光叶海桐皮120～180g、飞龙掌血80～120g、追风伞80～120g、透骨香80～120g、臭常山120～180g、地星宿80～120g、观音莲80～120g、九月生120～180g、活血丹120～180g、排风藤80～120g、八角枫80～120g、破骨风80～120g、野香蓿80～120g、艾纳香30～80g、聚乙烯缩甲乙醛150～250g、75％乙醇适量制备而成。

优选为：按照重量份计算，它是由中药原料对叉厅药150g、光叶海桐皮150g、飞龙掌血100g、追风伞100g、透骨香100g、臭常山150g、地星宿100g、观音莲100g、九月生150g、活血丹150g、排风藤100g、八角枫100g、破骨风100g、野香蓿100g、艾纳香50g、聚乙烯缩甲乙醛200g、75％乙醇适量制备而成。

前述治疗热痹症的中药涂膜剂的制备方法：

以上16味，除艾纳香、花椒油外，其余对叉厅药、光叶海桐皮、飞龙掌血、追风伞、透骨香、臭常山、地星宿、观音莲、九月生、活血丹、排风藤、八角枫、破骨风、野香蓿等14味药，加10倍量水煎煮提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.22-1.26(80℃)的稠膏，加乙醇使药液含醇量达75％；称取适量聚乙烯醇缩甲乙醛，加入适量75％乙醇浸泡膨胀后，使其完全溶解，搅匀备用；将醇沉液加入艾纳香、花椒油后与基质充分搅拌均匀，加75％乙醇调整总量至1000g，即得。

本发明的这种中药涂膜剂主要成分为对叉厅药、光叶海桐皮、飞龙掌血、追风伞、透骨香、臭常山、地星宿、观音莲、九月生、活血丹、排风藤、八角枫、破骨风、野香蓿、艾纳香、花椒油组成。对叉厅药、光叶海桐皮、臭常山、九月生、活血丹性味寒，属于水药，具有祛风活络、活血化瘀、消肿解毒、行气止痛功效为主药；飞龙掌血、追风伞、透骨香性味辛，温，属于火药，具有祛风除湿、散瘀止痛、活血通络为臣药，维持主药、臣药平衡；地星宿、观音莲利水消肿；排风藤败毒、利湿，疗疮；八角枫、破骨风舒筋活络，散淤止痛佐助主药共奏祛风除湿、理气散寒之功；艾纳香窍散郁火，以上诸药均遵照主、臣、辅的水族医药配伍原则，组方严谨，谨守病机，为外用攻邪之方，共奏清热通络、祛风散寒、寻骨搜风、除湿镇痛之功效。

本发明的药材质量标准如下：

1.对叉厅药本品为西番莲科植物杯叶西番莲Passiflora cupiformis Passif的根、茎叶。质量标准参见《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版“对叉厅药”项下规定。

2.光叶海桐皮 为海桐花科(Pittosporaceae)海桐花属(Pittosporum)植物光叶海桐(P.glabratum Lindl.)的干燥根或根皮。质量标准参见《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版“光叶海桐皮”项下规定。