[发明专利]一种组合物在治疗皮肤炎症中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药领域，更具体地，涉及一种组合物在治疗皮肤炎症的产品中的应用。

背景技术

皮肤炎症是人类各种皮肤类疾病的统称，代表皮肤对于化学制剂、蛋白、细菌与真菌等种种物质的变应性反应，可能是由各种内、外部感染或非感染性因素导致的，通常有外源性皮炎，内源性皮炎和其他分类性皮炎等，症状多为瘙痒、斑疹、丘疹、水疱、斑块、糜烂、结痂或苔藓样变等皮肤原发或继发性皮损的一种或几种。皮肤炎症十分常见，各个年龄段都可见分布。目前针对皮肤炎症的治疗主要有：感染性炎症积极控制感染，非感染性炎症一般采用系统药物治疗或外用药物治疗。系统药物治疗目的在于抗炎、止痒，可用抗组胺类药、镇静安定剂等，一般不宜使用糖皮质激素；急性期可用钙剂、维生素C等静脉注射或普鲁卡因静脉封闭；皮损广泛且有糜烂、渗液或继发感染者适当给予抗生素；酌情使用免疫抑制剂包括硫唑嘌呤、环孢素A(CYA)和干扰素等；外用药物治疗遵循外用药物的使用原则，急性期渗出不多可用糖皮质激素霜剂，渗出多可用3％硼酸溶液冷湿敷，渗出减少后用糖皮质激素霜剂，或和油剂交替使用；亚急性期可选用糖皮质激素乳剂、糊剂，为防治继发感染可加用抗生素；慢性期选用软膏、硬膏、涂膜剂；顽固性局限性皮损可用糖皮质激素皮内注射。现有的治疗方法对于各类皮肤炎症的疗效一般，易复发，容易形成抗药性或者造成药物依赖，治疗不彻底。

贻贝(Mytilusedulis Linnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“淡菜”、“青口”、“孔雀蛤”等，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。

胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC 3.4.21.4，是从牛、羊、猪的胰脏提取的一种丝氨酸蛋白水解酶。胰脏制造的前体胰蛋白酶原分泌到小肠后，肠肽酶使其活化，成为胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽链内切酶，它能选择性地水解多肽链的赖氨酸和精氨酸残基中的羧基。胰蛋白酶不仅起消化酶的作用，而且还能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前体，起活化作用。

目前，胰蛋白酶主要是用于细胞培养，本发明人在中国发明专利申请号201610883795.4提出了含有胰蛋白酶和贻贝软组织提取物的蛋白质组合物用于治疗妇科炎症，所述妇科炎症主要是由霉菌、葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、淋病双球菌、结核杆菌、滴虫和阿米巴虫等引起的炎症。

本发明人在发明专利申请PCT/CN2015/084492、PCT/CN2015/084493和PCT/CN2015/084494中公开了贻贝粘蛋白对于皮肤炎症的治疗作用，然而，贻贝粘蛋白是经色谱纯化工艺得到的单一蛋白，成本相对更高。

发明内容

在药物研发过程中，常规做法是对活性成分进行各种纯化、或者化学、生物学修饰，从而提高其效力。然而，出人意料地，本发明人发现采用从贻贝软组织进行简单提取后获得的提取物和胰蛋白酶的组合就可实现对于皮肤炎症的抑制作用，并且该组合即使与采用经纯化的蛋白相比，也显示出对皮肤炎症相当甚至更优的治疗效果。

根据本发明的一个方面，本发明涉及包括贻贝软组织提取物和胰蛋白酶的蛋白质组合物用于治疗皮肤炎症。

根据本发明的一个方面，本发明涉及包括贻贝软组织提取物和胰蛋白酶的蛋白质组合物在制备用于治疗皮肤炎症的产品中的应用。

根据本发明的一个或多个实施方式，所述蛋白质组合物按重量份可以包括：贻贝软组织提取物0.1-20份，以及胰蛋白酶0.1-20份。