[发明专利]一种用于预防和治疗慢性肾小球肾炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中藏药，具体涉及一种用于预防和治疗慢性肾小球肾炎的药物组合物。

背景技术

慢性肾小球肾炎(chronic glomerulonephritis，CGN)，简称慢性肾炎，是由于多种原因引起的患者发生不同病理类型的双侧肾小球局灶性或慢性炎症反应，以蛋白尿、血尿、水肿伴缓慢进展的，并有不同程度的肾功能损害，晚期易发展成为慢性肾功能衰竭，预后较差，最终导致尿毒症症状的出现。肾病在医学界有“危及人类生命的慢性癌症，十恶不赦的投毒手”的恐怖称号。流行病学研究表明：在美国原发于肾小球疾病的慢性肾功能衰竭患者高达51％，在我国导致慢性肾功能衰竭的病因也以肾小球疾病为主，约占总发病率的58.4％。

慢性肾功能衰竭是原发性和继发性肾脏疾病晚期的最终结局，尿毒症期的主要治疗手段有血液透析、腹膜透析、肾脏移植等治疗手段，其医疗费用昂贵。有研究表明：慢性肾脏病特别是伴有大量蛋白尿时，心血管事件的发生概率增加。因此，控制蛋白尿对延缓肾功能的恶化和预防心血管的发生有着非常重要的作用。临床上，蛋白尿常伴有血尿、肢体浮肿、乏力、尿量减少等症状。中医药在蛋白尿的治疗方面有着独特的优势。

发明内容

本发明旨在提供一种用于预防和治疗慢性肾小球肾炎的药物组合物，其副作用小，对预防和治疗慢性肾小球肾炎具有较好地作用。

为达到上述目的，本发明提供一种用于预防和治疗慢性肾小球肾炎的药物组合物，按重量份计，其活性成分由包括以下组分的原料制备而成：黄芪8-20份、黄柏3-12份、知母3-12份、厚朴3-10份、升麻1-7份和余甘子1-7份。

本发明采用的药物的原料说明如下：

(一)黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性微温；归脾、肺经；具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌功效。

(二)黄柏：为云香科植物黄柏(关黄柏)和黄皮树(川黄柏)除去栓皮的干燥树皮。味苦，性寒；归肾、膀胱经；具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。

(三)知母：为百合科植物知母的干燥根茎。味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；具有清热泻火，滋阴润燥之功效。

(四)厚朴：为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性温；归脾、胃、肺、大肠经。具有燥湿除痰，下气除满之功效。

(五)升麻：为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。味辛、微甘，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。具有发表透疹，清热解毒，升举阳气之功效。

(六)余甘子：为藏族习用药材，为大戟科植物余甘子的干燥成熟果实。味甘、酸、涩，微凉。归肺、胃经；具有清热凉血，消食健胃，生津止渴之功效。

上述各组分均为已知中药材，可通过市售购得。

优选地，按重量份计，所述药物组合物的活性成分由包括以下组分的原料制备而成：黄芪10-15份、黄柏4-6份、知母4-6份、厚朴3-5份、升麻2-3份和余甘子2-3份。

优选地，按重量份计，所述药物组合物的活性成分由包括以下组分的原料制备而成：黄芪13.35份、黄柏5.55份、知母5.55份、厚朴3.35份、升麻2.5份和余甘子2.5份。

上述处方中：

黄芪主含皂苷类，目前已分离出40余种，主要有黄芪苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ，异黄芪苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ以及大豆皂苷Ⅰ等；含有30多种黄酮类；还含有多种氨基酸以及多糖类化合物。这些成分都可溶于热水，但更溶于含水乙醇。所以拟先用含水乙醇提取，再用水提取，将尽可能多的成分提取出来。黄芪既益气以摄精，则可助“水体”之川流不息，为君药。

黄柏的主要有效成分为生物碱类化合物，其在含水乙醇中的溶解度大于水中的溶解度。

知母富含皂苷类、黄酮类、木质素类等各种成分，具有很好的药理活性，其中皂苷及其苷元是其具有广泛药理活性的主要成分。

知母与黄柏并用，非为降火，实能助水；知母黄柏共为方中之臣药。

厚朴主要有效成分为厚朴酚、和厚朴酚，是一种古老的药材，其临床应用也非常广泛，在中医临床用作化湿药，具有燥湿消痰、下气除满之功效。

升麻主要含有环阿尔延烷型三萜皂苷如升麻醇以及肉桂酸衍生物如阿魏酸、异阿魏酸、咖啡酸两大类化合物；另外还含有一些色原酮类和含氮化合物。升麻具有清热解毒，升阳举陷之功，与黄芪配伍，补气升提相得益彰，有利于蛋白尿的阴转。临床中，在健脾补肾化湿的基础上重用升麻，使肾炎蛋白尿得到改善。

厚朴与升麻共为方中之佐药。