[发明专利]体外诊断试剂的定标数据处理方法和装置及体外诊断设备

说明书

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，尤其涉及一种体外诊断试剂的定标数据处理方法和装置及体外诊断设备。

背景技术

体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。临床诊断信息的80％左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20％，因此体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。

在体外诊断领域，主要是通过计算样本中某种成分的浓度来判断是否有患某种疾病的概率，其中计算样本中某种成分的浓度的过程为：1、在诊断仪器中利用相应试剂来检测样本中某种成分的含量；2、利用测量值和浓度关系曲线得出该成分的浓度。其中定标，就是利用相应的试剂对已知浓度的定标液进行分析，记录仪器的相应值，并利用测量值和已知浓度来拟合该试剂的测量值和浓度关系曲线。该曲线可直接用于评估未知的样本浓度。因此，为了得到测量值和浓度曲线，就必须对每盒试剂进行定标。

通常情况下，诊断仪器采用两点定标法进行定标，对试剂进行一次定标后，会产生一组定标数据(以下定标数据均以组为单位)，不同的定标数据对应不同的曲线，而不同的曲线对于同一样本会计算出不同的浓度结果，因此，定标数据对于浓度结果的计算显得尤为重要。

在现有技术中，定标数据处理过程主要包括：

获得一组新的定标数据后，将定标数据存储到试剂文件中，试剂文件(以xml文件的形式)会存储两种形式的定标数据，一种是正在使用的有效定标数据。另一种是新的定标数据。所有新的定标数据都要经过用户确认才能成为有效定标数据。且试剂文件对上述两种定标数据各自最多只存储一条记录，即在试剂文件中，只保存一条有效定标数据和一条新的定标数据。

发明人在实施本发明的过程中发现，现有技术的定标数据处理过程复杂而单一，处理效率低，特别是当误操作导致确认了不符合要求的定标数据时，必须重新定标以获得可用的有效定标数据，浪费试剂和时间成本。

发明内容

基于此，有必要提供一种新的体外诊断试剂的定标数据处理方式，来提高对定标数据的处理效率，节省定标时间和定标成本。

为了解决上述技术问题，根据本发明的第一方面，本发明公开了一种体外诊断试剂的定标数据处理方法，包括：

在获得一组新的定标数据后，为所述定标数据分配初始使用状态标识，并存入存储单元中，其中，所述存储单元中已存储有0-N条含有使用状态标识的定标数据，所述使用状态标识包括有初始使用状态标识、有效使用状态标识和无效使用状态标识中的任一种；

通过第一用户界面输出该组分配初始使用状态标识后的新的定标数据；

在接收到用户通过第一用户界面输入的状态选择指令后，根据所述状态选择指令将该组新的定标数据的初始使用状态标识更新为有效使用状态标识或者无效使用状态标识；

判断该组更新后的定标数据是否含有有效使用状态标识，若是，则将第一用户界面输出的定标数据更新为该组含有有效使用状态标识的定标数据；

其中，N为自然数。

根据本发明的第二方面，本发明公开了一种体外诊断试剂的定标数据处理方法，包括：

在获得一组新的定标数据后，为所述定标数据分配初始使用状态标识和非恢复状态标识，并存入存储单元中，其中，所述存储单元中已存储有0-N条含有使用状态标识和恢复状态标识的定标数据，所述使用状态标识包括有初始使用状态标识、有效使用状态标识和无效使用状态标识中的任一种，所述恢复状态标识包括有已恢复状态标识和非恢复状态标识中的任一种；

通过第一用户界面输出该组分配初始使用状态标识和非恢复状态标识后的新的定标数据；

在接收到用户通过第一用户界面输入的状态选择指令后，根据所述状态选择指令将该组新的定标数据的初始使用状态标识更新为有效使用状态标识或者无效使用状态标识；

判断该组更新后的定标数据是否含有有效使用状态标识，若是，则将第一用户界面输出的定标数据更新为该组含有有效使用状态标识的定标数据；

其中，N为自然数。

根据本发明的第三方面，本发明公开了一种体外诊断试剂的定标数据处理方法，包括：