[发明专利]用于特异性检测结核分枝杆菌感染的蛋白Rv1791

权利要求书

1.Rv1791蛋白在制备检测或辅助检测结核分枝杆菌产品中的应用；

所述Rv1791是如下a)或b)的蛋白：

a)序列表中的序列2所示的氨基酸序列组成的蛋白质；

b)将序列表中的序列2的氨基酸残基序列经过一个或几个氨基酸残基的取代和/或缺失和/或添加且与序列2所示蛋白具有相同功能的由a)衍生的蛋白质。

2.Rv1791蛋白在制备检测或辅助检测待测患者是否感染结核分枝杆菌产品中的应用。

3.一种检测或辅助检测待测样本是否感染结核分枝杆菌的产品，包括Rv1791蛋白。

4.根据权利要求3所述的产品，其特征在于：所述产品还包括阳性质控和阴性对照孔；

所述阳性质控为植物血凝素PHA；

所述阴性对照孔为无抗原的细胞培养液。

5.根据权利要求3或4所述的产品，其特征在于：所述产品还包括记载如下内容的可读载体：

若阴性对照孔斑点数为0-5,且Rv1791检测孔斑点数-阴性对照孔斑点数≥6；或若阴性对照孔斑点数大于等于6,且(Rv1791检测孔斑点数-阴性对照孔斑点数)≥2×(阴性对照孔斑点数)；则待测样本候选感染结核分枝杆菌，为阳性样本；若不满足上述，则待测样本候选未感染结核分枝杆菌；

所述阴性对照孔为阴性对照所在孔，

所述Rv1791检测孔为所述Rv1791蛋白所在孔。

6.根据权利要求3-5中任一所述的产品，其特征在于：所述产品为试剂盒。

7.一种用于鉴别、诊断、辅助诊断、筛查和/或辅助筛查结核分枝杆菌的标志物，为Rv1791蛋白。

8.一种检测待测样本是否感染结核分枝杆菌方法，包括如下步骤：用Rv1791蛋白作为抗原，进行T-SPOT检测，实现检测待测样本是否感染结核分枝杆菌。