[发明专利]一种防治冠心病的药物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种防治冠心病的药物，其特征在于，该药物为人参及丹参的提取物，其中人参及丹参提取物中主要成分包含人参皂苷、糖类、丹参酚酸、氨基酸和蛋白质成分。

2.一种如权利要求1所述的防治冠心病的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

a)取人参和丹参，采用回流提取法或超声提取法或动态逆流提取法对人参和丹参进行提取，得到人参和丹参提取液；

b)将步骤a)得到的提取液浓缩、干燥，得到人参和丹参提取物；

c)将步骤b)所得到的人参和丹参提取物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、吸入剂、注射剂即成。

3.如权利要求2所述的防治冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述回流提取法为：将人参及丹参药材加水，设定温度为30-60℃，温浸浸泡1-2小时，再回流提取三次，每次提取1-2小时，提取液滤过，合并。

4.如权利要求2所述的防治冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述超声提取法为：将人参及丹参药材加水，设定超声参数为20-40kHz，200-2000W，超声提取3次，每次1-2小时，提取液滤过，合并。

5.如权利要求2所述的防治冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述动态逆流提取法为：将人参及丹参分4个提取罐投料，加水提取3次，每次1-2小时，第1罐的第2次提取液到规定时间放出，加入至第2罐进行第1次提取，第2罐第2次提取液加入水或一定浓度乙醇提取出料后再加入第3罐进行第1次提取，依次循环使用，直至4罐全部提取，所有提取液滤过，合并。

6.如权利要求2所述的防治冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述浓缩为减压低温浓缩，浓缩温度为50-60℃，浓缩后药液相对密度为1.10-1.20。

7.如权利要求2所述的防治冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述干燥为真空干燥、微波减压干燥或喷雾干燥。

8.如权利要求2所述的防治冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述片剂的制备方法为：将所得到的人参及丹参提取物，粉碎过100目筛，所得提取物粉末中，加入交联聚维酮和微晶纤维素过100目筛，混合均匀；所得的混合粉末，加入一定浓度的乙醇制软材，过筛制粒，干燥，整粒，加0.5％的硬脂酸镁混匀，压片，所得素片，置薄膜包衣机中，喷入包衣液，包衣，即成片剂；所述颗粒剂制备方法为：将所得到的人参及丹参提取物，加入麦芽糊精，蔗糖粉，混合均匀，制软材，或干压制粒，粒度为16目的颗粒，干燥，得到本药物的颗粒剂；将人参及丹参提取物，加入微型纤维素，交联聚维酮，滑石粉/硬脂酸镁，混合均匀，置自动胶囊机中，装入3#胶囊，得到本药物的胶囊剂；将所得到的人参及丹参提取物，加入水使溶解，过D101型大孔树脂，水洗除去糖、蛋白类，再使用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩干燥即得精制物，加入注射用水充分溶解，再经活性炭处理，调节pH至中性，搅匀，滤过分装，流通蒸汽100℃，30min灭菌，即得本药物的注射剂。

9.如权利要求2所述的防治冠心病的药物的制备方法，其特征在于，所述人参为五加科植物人参的根、根茎、叶、花及其炮制品；所述丹参为唇形科植物丹参的根或根茎及其炮制品。

10.一种将人参及丹参的提取物在制备防治冠心病的药物中的应用，尤其用于对气虚血瘀型冠心病或冠心病合并心功能低下病药物中的应用。