[发明专利]一种注射用青蒿琥酯制剂及其应用

权利要求书

1.一种注射用青蒿琥酯组合物，由以下组份组成：

注射用青蒿琥酯

注射用pH调节剂

其中注射用青蒿琥酯与注射用pH调节剂摩尔配比为1:1～1:6。

2.权利要求1所述的组合物，其特征在于所用注射用pH调节剂为磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、氢氧化钠、氢氧化钾中的一种或多种按任意比例的混合。

3.权利要求1所述的组合物，其特征在于注射用pH调节剂优选磷酸氢二钠、磷酸氢二钾的一种或两种按任意比例的混合。

4.权利要求1所述的组合物，其特征在于注射用青蒿琥酯与注射用pH调节剂摩尔配比优选1:1.0～1:4.0。

5.权利要求1所述的组合物，其特征在于注射用青蒿琥酯水份含量小于0.5%。

6.权利要求1所述的组合物，其特征在于注射用pH调节剂水份含量小于0.5%。

7.权利要求1-6所述的组合物，其制备步骤如下：

（1）将注射用无菌青蒿琥酯和注射用pH调节剂除去外包装，除尘清洁，擦拭灭菌，传递入无菌室备用；

（2）在100级洁净区，将青蒿琥酯、注射用pH调节剂分别粉粹后过100目筛；（3）在100级洁净区，将过筛后的青蒿琥酯及注射用pH调节剂按照处方比例混合均匀，全检合格后分装于西林瓶中，压塞、轧盖、灯检、检验合格、贴签、包装即得注射用青蒿琥酯。

8.权利要求1-6中任一项定义的注射用青蒿琥酯组合物，所述组合物用于治疗疟疾或急性胰腺炎。