[发明专利]一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法，按重量份数计，由以下原料药制成：丹参90～450份、当归90～360份、赤芍90～360份、菟丝子90～360份、淫羊藿90～300份、三棱60～300份、莪术90～360份、水蛭40～120份、土鳖虫60～300份、牡丹皮90～360份、虎杖90～360份、茯苓120～450份、火炭母120～900份、桂枝60～300份、延胡索60～300份、桃仁80～300份、香附90‑300份、党参120～900份和黄芪120～900份。本发明提供的治疗子宫肌瘤的中药制剂，具有良好的治疗子宫肌瘤的作用，本发明的制备工艺简单、可操作性强、制剂产品较稳定。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法

背景技术

子宫肌瘤是由增生的子宫平滑肌组织和少量纤维结缔组织形成的良形肿瘤，为女性生殖器中最常见的肿瘤。发生年龄多在30岁～50岁之间，尤其多见于不孕的妇女。子宫肌瘤的患者绝大多数无症状，少数可表现为月经过多，经期延长，下腹包块，压迫症状(尿频、尿急、尿储留等)，下腹坠胀甚至导致不孕及流产等，严重影响妇女的生活质量和生育能力。往往在普查或因其他疾病检查中发现，临床报道的子宫肌瘤发生率远较真实的发生率低。其主要症状有：月经改变，压迫症状，阴道分泌物增多，不孕等。据统计，至少有20％育龄妇女有子宫肌瘤。

子宫肌瘤属于祖国医学“癓瘕”范畴，《素问·骨空论》及《灵枢·水胀》篇中有“瘕聚”、“肠覃”、“石瘕”等癓瘕疾患的较早记载。后世的中医书中，又有比较详细的记载，《景岳全书·妇人规》载有“瘀血留之作癓，惟妇人有这其证，……总由血动之时，余血未净，而一有所逆，则留滞日积，而渐以成癓矣。”癓者，坚硬不移，痛有定处，瘕者，推之可移，痛无定处。大抵癓属血病，瘕属气病，彼此密切相连，难于分割。本病的形成，多与正气虚弱，血气失调有关。或由经期产后，内伤生冷，或外受风寒，或恚怒伤肝，气逆而血留，或忧思伤脾，气虚而血滞，或积劳积弱，气弱而不行所致。常以气滞血阏，痰湿内阻等因素结聚而成。且正气虚弱为形成本病的主要病机，一旦形成，邪气愈甚，正气愈伤，故后期则形成正气虚，邪气实，虚实错杂之痼疾。病在气则理气行滞为主，佐以理血；病在血则活血破瘀散结为主，佐以理气。

目前临床治疗子宫肌瘤多以手术治疗为主，但手术治疗往往具有一定的适应证，且患者的接受程度也限制了其应用，常规的药物治疗大多疗效欠佳。中医治疗子宫肌瘤多采用活血、化瘀、消癥的治法，具有一定治疗效果，甚至可以使子宫肌瘤明显缩小。过分活血化瘀可损伤人体正气，甚至引起子宫出血过多，加重贫血。因此中医治疗子宫肌瘤宜标本兼顾，益气以扶正，化瘀以祛邪。近年来，研究表明，核因子-κB(nuclear factor-κB，NF-κB)与心肌素可相互作用影响平滑肌细胞的生长、增殖、分化和转化。中医药在治疗子宫肌瘤上有其独到的优势，中医药对子宫肌瘤的认识及探索也已逐步深化，中医药对子宫肌瘤不仅仅是发挥其治疗作用，同时也能较好的调节机体的内分泌及免疫等多个方面。因此选用中医药，采取现代优选的提取工艺与制备工艺，制得药品，将为子宫肌瘤的治疗提供一个确有疗效的中药新品种，为该病患者提供新的治疗药物。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法。本发明提供的治疗子宫肌瘤的中药制剂，具有良好的治疗子宫肌瘤的作用，本发明的制备工艺简单、可操作性强、制剂产品较稳定，制备条件易控制，操作简单，易于大规模生产。

本发明采用的技术方案：