[发明专利]一种凝血酶时间检测试剂

说明书

本发明涉及生物技术领域，特别涉及一种凝血酶时间检测试剂。该凝血酶时间检测试剂包括凝血酶、HEPES、NaN₃、蛋白胨和氯化钙。本发明通过研究反应机理，在缓冲液中添加了Ca²⁺来模拟体内凝血环境，从而能够使试剂具有较好的临床应用价值；本发明试剂中缓冲液组分使凝血酶试剂复溶后37℃条件下能够稳定七天，与市售试剂相比重复性与稳定性较好。因此，对于各级医院来说，使用可靠、方便、减少浪费并降低医疗成本。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，特别涉及一种凝血酶时间检测试剂。

背景技术

凝血是由一系列凝血因子参与的复杂的生理过程，凝血系统包括凝血和抗凝两个方面，两者的动态平衡是正常机体维持体内血液流动和防止血液流失的关键，凝血是血液由溶胶状态转变为凝胶状态的过程。当机体内抗凝物质缺乏或纤维蛋白溶解异常时会导致血栓的形成，而当今社会，随着人口老龄化进程的加速，各类血栓性疾病日益成为影响人类生活质量的因素，尤其是心、脑血管血栓性疾病，所以需要一种可以为临床血栓与止血类疾病的诊断治疗提供可靠诊断结果体外诊断试剂。

凝血酶时间(TT)是一种快速检测凝血共同通路上纤维蛋白原变成纤维蛋白的方法，是检测凝血、抗凝及纤维蛋白原溶解系统功能的一个简便试验。凝血酶时间(TT)延长见于血浆纤维蛋白原减低或结构异常；临床应用肝素，或在肝病、肾病及系统性红斑狼疮时的肝素样抗凝物质增多；纤溶蛋白溶解系统功能亢进。凝血酶时间缩短见于血液中有钙离子存在，或血液呈酸性等。凝血酶时间(TT)测定的是加入标准化凝血酶后纤维蛋白的形成时间，它的延长说明机体纤溶亢进，所以在低(无)纤维蛋白原症，DIC以及类肝素物质存在(如肝素治疗，SLE和肝脏疾病等)时出现延长。因此，凝血酶时间(TT)测定对检测血栓性疾病的防治有重要意义，是血栓与止血检测中的重要项目。

根据NCCLS H21-A3《用于血液凝固检测的样品采集的指导方法》。抗凝剂选用105-109mmol/L，3.13％-3.2％(通常描述为3.2％)枸橼酸钠(Na₃C₆H₅O₇·2H₂O)，抗凝剂与抽血量比例为1:9。枸橼酸根离子可与血中的钙离子相结合，形成不易离解的可溶性络合物，使血中钙离子浓度降低，而产生抗凝作用。因此在正常的凝血机制中，必须有钙离子的参与。而标本采集过程中，为了血液抗凝，抗凝剂中的枸橼酸根离子抑制了全血钙离子，因此必须在试剂中加入钙离子，以还原或补充被抑制的钙离子。

目前，市售含钙离子的凝血酶时间检测试剂存在稳定性和重复性较差的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种凝血酶时间检测试剂。该凝血酶时间检测试剂具有较好的稳定性和重复性。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种凝血酶时间检测试剂，包括凝血酶、HEPES、NaN₃、蛋白胨和氯化钙。

作为优选，各组分按如下配比配制：

在本发明提供的一优选实施例中，各组分按如下配比配制：

在本发明提供的另一实施例中，各组分按如下配比配制：

在本发明提供的另一实施例中，各组分按如下配比配制：

作为优选，凝血酶时间检测试剂还包括水。

作为优选，凝血酶时间检测试剂中各组分用量为：

作为优选，凝血酶为牛凝血酶。