[发明专利]一种治疗甲状腺疾病的中药制剂及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体公开了一种治疗甲状腺疾病的中药制剂及其制备工艺。

背景技术

近年来，甲状腺疾病发病率急速攀升，根据中华医学会内分泌学会进行的《社区居民甲状腺疾病流行病学调查》结果显示，甲亢的患病率为1.3%，甲减的患病率是6.5%，甲状腺结节的患病率是18.6%，甲状腺结节中有5%～15%是恶性的，也就是甲状腺癌。目前对于甲状腺瘤、甲状腺癌以及一部分结节性甲状腺肿等疾病，手术切除是主要治疗方法。术后复发几率很高。临床用药主要通过抑制甲状腺激素合成的药物或碘-131降低甲状腺功能治疗甲亢。而对甲亢伴随的甲状腺肿大和突眼、甲状腺结节、单纯性甲状腺肿大无特效药。中成药中也缺乏对甲亢伴随的甲状腺肿大、内分泌突眼、甲状腺结节、单纯性甲状腺肿大均有效的成品药物。

五岳抗甲方是由山东省立医院副院长、内分泌科主任赵家军教授发明的临床验方、作为院内制剂在临床应用十几年，并于2002年获得国家发明专利授权（专利号：ZL99112193.7）。该处方为中药复方制剂，主要有黄芪、人参等十味中药组成，益气养阴、活血化瘀、软坚散结，调节免疫功能。临床上主要用于甲状腺功能亢进、结节及单纯性甲状腺肿大、内分泌性突眼等。该组方弃用了传统的海藻、昆布等富碘中药，达到正邪兼顾，标本兼治的目的。该药组方独特，符合现代对甲状腺疾病的发病机理研究，不仅对内分泌有双向调节作用，还对造血系统和免疫系统有一定作用，可升高白细胞，消除甲状腺激素分泌过高及使用抗甲状腺肌肤药物所引起的副作用。

原五岳抗甲方采用传统的中药丸剂的剂型在临床应用。而丸剂作为中药的一种传统剂型，每次口服约5～10g，存在单次服用量过大的问题。且丸剂作为一种传统剂型，水分、微生物限度值较高，产品质量不易控制，容易霉变。而胶囊剂、片剂等作为一种现代药物剂型，其药物成分与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具有不良嗅味、不稳定的药物有一定程度的遮蔽、保护与稳定作用。药物不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，一般情况下其起效将高于丸剂。

因此，将五岳抗甲方开发成一种现代新型药物剂型，以降低其单次服用量，并提高其质量稳定性是十分有必要的。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种治疗甲状腺疾病的中药制剂及其制备工艺。该中药制剂服用方便，质量稳定，可有效保留药物中的有效成分。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗甲状腺疾病的中药制剂，其原料由制何首乌、女贞子、薏苡仁、黄芪、莪术、醋三棱、人参、甘草、白花蛇舌草、穿山龙组成；

其中，所述原料重量配比为制何首乌10～20份、女贞子10～20份、薏苡仁10～15份、黄芪20～30份、莪术10～20份、醋三棱10～15份、人参15～30份、甘草3～6份、白花蛇舌草10～20份、穿山龙10～20份；

优选的，在上述一种治疗甲状腺疾病的中药制剂中，原料重量配比为制何首乌10～15份、女贞子10～17份、薏苡仁12～15份、黄芪20～25份、莪术10～17份、醋三棱12～15份、人参15～25份、甘草3～5份、白花蛇舌草10～17份、穿山龙10～18份；

优选的，在上述一种治疗甲状腺疾病的中药制剂中，所述原料重量配比为制何首乌12～15份、女贞子12～17份、薏苡仁13～15份、黄芪20～23份、莪术10～15份、醋三棱13～15份、人参20～25份、甘草3～4份、白花蛇舌草10～15份、穿山龙12～18份；

本发明中所采用的原料的性味归经及功能主治如下：

人参：甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经；功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；

黄芪：甘，微温。归肺、脾经；功能主治：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛；

白花蛇舌草：苦、甘，寒；归心、肝、脾经；功能主治：清热解毒、消痈散结；用于咽喉肿痛，肺热喘咳，热淋涩痛，湿热黄疸及多种恶性肿瘤；外用可治疗毒蛇咬伤，疮肿热痛等症；

穿山龙：甘、苦，温；归肝、肾、肺经；功能主治：祛风除湿，舒筋通络，活血止痛，止咳平喘；用于风湿痹病，关节肿胀，疼痛麻木，跌扑损伤，闪腰岔气，咳嗽气喘；