[发明专利]一种来曲唑缓释片的制备方法

权利要求书

1.一种来曲唑缓释片的制备方法，其特征在于，将来曲唑与共聚维酮混匀，放入热熔挤出机中，加热温度控制在120～140℃，调整出料速度使物料在设备加温部分的停留20～60秒，将挤出物切成小段并冷却；冷却后的固体与甘露醇、纤维素、交联聚维酮混合，混合均匀后用水润湿，造粒，干燥，再与硬脂酸镁混合均匀，压制成片剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的所述的来曲唑与共聚维酮的质量配比为来曲唑8～20份、共聚维酮80～150份。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的冷却后的固体与其他组分的质量配比为：固体100～200份，甘露醇1～3份、纤维素4～6份、交联聚维酮1～2份、硬脂酸镁1～2份。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的造粒为控制粒子直径为0.5～2mm。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的干燥为在30～35℃下干燥12个小时以上。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的制备方法，其特征在于，在造粒，干燥之后，与硬脂酸镁混合均匀之前增加研磨步骤。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于将造粒，干燥后的颗粒与聚乙二醇、乳糖、淀粉混合，在球磨机中进行研磨，研磨完以后，过16目筛，然后在于硬脂酸镁混合均匀，压制成片剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述干燥后的颗粒与聚乙二醇、乳糖、淀粉的配比为干燥后的颗粒50份、聚乙二醇5～10份、乳糖2～3份、淀粉3～5份。