[发明专利]一种骨科内固定系统

权利要求书

1.一种骨科内固定系统，包括锁定骨板和锁定螺钉，其中所述锁定骨板上设置有具有内螺纹的通孔，其特征在于：

所述锁定螺钉用于对侧皮质骨锁定，包括螺钉头部、螺钉尾部及位于螺钉头部和螺钉尾部之间的螺钉杆部，其中，所述螺钉头部和螺钉尾部设置有和所述通孔内螺纹匹配的外螺纹，所述螺钉杆部的直径小于所述螺钉头部和螺钉尾部的中径；

所述螺钉的外螺纹为变螺距P＝P0±α，α值为0.001～0.1mm；所述外螺纹牙尖具有相对螺纹方向倾斜设定角度的斜面，所述锁定骨板通孔的内螺纹底部设有与外螺纹牙尖斜面相应的斜面，当螺钉拧入骨板通孔时，外螺纹的牙尖斜面与内螺纹底部斜面挤压，使得外螺纹与内螺纹的接触从螺旋线性变为螺旋带型；

所述螺钉杆部涂覆有生物可降解涂层，其中所述生物可降解涂层的厚度小于或等于所述杆部的直径与所述尾部的中径的差值；

所述生物可降解涂层的降解率δ的计算公式为：δ＝(W0-W1)/W0，其中，W0为原始质量，W1为剩余质量；

所述生物可降解涂层为生物降解镁合金，所述生物可降解涂层的降解周期为7～14天；在所述生物可降解涂层降解前和围术期，所述生物可降解涂层的降解率δ为0～10％，所述锁定螺钉的刚性为5.5～6.5KN/mm；当所述生物可降解涂层的降解率10<δ<＝30％时，所述锁定螺钉的刚性为4.5～5.5KN/mm；当所述生物可降解涂层的降解率30<δ<＝50％时，所述锁定螺钉的刚性为3.0～4.0KN/mm；当所述生物可降解涂层的降解率50<δ<＝85％时，所述锁定螺钉的刚性为1.0～2.5KN/mm；当所述生物可降解涂层的降解率85<δ<＝100％时，所述锁定螺钉的刚性为1.0～2.0KN/mm；

在所述生物可降解涂层逐渐相容的降解过程中，所述锁定螺钉的刚性随着所述生物可降解涂层的厚度减小而降低，骨折断裂之间与螺钉杆部逐渐增加的缝隙形成渐变微动的应力刺激，促进骨痂形成以利于骨折断端的愈合。

2.根据权利要求1所述的骨科内固定系统，其特征在于，在所述围术期内，所述生物可降解涂层的降解率δ为1-5％。

3.根据权利要求1所述的骨科内固定系统，其特征在于，通过调整所述生物可降解涂层的组分参数和/或生物可降解涂层的厚度，改变所述生物可降解涂层的完全降解周期。

4.根据权利要求1所述的骨科内固定系统，其特征在于，所述生物可降解涂层的厚度d的范围为0<d<1mm。

5.根据权利要求1所述的骨科内固定系统，其特征在于，所述生物可降解涂层的厚度d的范围为0.5<d<1mm。

6.根据权利要求1所述的骨科内固定系统，其特征在于，所述锁定骨板上设有带有内螺纹的通孔，通孔轴向与锁定骨板的水平方向形成一定的角度α，角度α的大小为0°<α<90°；

所述锁定骨板为直型、动力加压型或者解剖型。