[发明专利]基于钛锆合金的直基台种植体系统

说明书

技术领域

本发明涉及口腔医疗器械技术领域，具体地说是一种基于钛锆合金的直基台种植体系统。

背景技术

随着口腔种植技术的不断发展，“人工植牙”技术渐趋成熟和稳定。人工植牙是先将生物兼容性高的钛金属人工牙根置入齿槽内固定、缝合，并经数月待人工牙根与齿槽内的骨头连接稳固后，再进行后续义齿安装。“人工植牙”的人工牙根直接与骨头连接，能提供较佳的支撑力，可对较硬的食物进行咀嚼而广受欢迎。其中人工牙种植成功率以及总体自然协调美观是人们最关心的两个问题。

“人工植牙”采用的植牙体按照类型可分为单件式和多件式，按照种植方式可分为埋植式和非埋植式。单件式植牙体的优点在于植入时植体深度的限制较少，且植牙体较为坚固，不易断裂，但其缺点在于单件式植牙体会凸出于该表皮骨头层约1厘米，进而在等待骨整合期间内，该单件式植牙体容易因为植牙手术者在咀嚼东西时的咬合干扰，造成骨整合的强度不足，影响植牙后的稳固性，造成骨头萎缩的问题而使植牙失败，除此之外，单件式植牙体也无法再与其他套件配合，假牙可设计的空间以及类型较少。而对于多件埋植式植牙体而言，优点在于一方面可有效避免咬合干扰的问题，另一方面冠状部可进行多样设计，可配合不同牙套件设计进行组合固定。但其缺点在于多件式植牙体必须精准地锁合并切平在表皮骨头层上，以利后续冠状部的接合。因为医疗临床上操作的不确定性，通常使多件式该植牙体过于锁入表皮骨头层，在骨整合期间内，该植牙体有可能受到该表皮骨头层的愈合，而被微覆盖，造成后续该冠状部接合的困难。如多件式该植牙体锁入表皮骨头层过浅，则会导致螺纹外露，外露的螺纹有可能滋生细菌而产生病变。另外一缺点在于多件式植牙体结构强度较差，该冠状部大部分是通过螺纹锁固的方式固定于多件式植牙体上，且冠状部设置于软组织层内，造成冠状部水平方向的支撑力不足，因而当冠状部受到水平方向的剪力施压时，易有螺锁结构断裂的问题，一旦螺锁结构断裂，残余的螺锁件仍锁合于该植牙体内，取出不易，修复相当困难。

在人工植牙过程的中前期种植体(牙根)的稳定性以及后期牙冠、基台与种植体连接的牢固性是种植牙最终能否成功的关键。

近年来，越来越多的医师和患者期待种植体能够即刻负载，即刻负载可大大缩短种植修复的疗程，带给患者即刻的功能和美观，如何实现即刻负载就成为近年来的研究热点。种植体的初期稳定性是即刻负载的关键，在种植体方面的研究主要集中于对种植体外形、螺纹结构和表面处理等，除此之外骨挤压技术也能提高种植体初期稳定性，但是骨挤压技术需要采用专门的骨挤压器，大大增加了手术难度和治疗成本。

目前，种植体的螺纹结构多采用单螺纹结构，从力学和机械学的方面来看，单螺纹结构所产生的切削阻力大，很容易产生骨灼伤，出现应力集中，使种植体在开槽处产生微裂纹开裂，对牙槽骨的损害较大，易导致种植失败。

发明内容

根据上述提出的技术问题，而提供一种基于钛锆合金的直基台种植体系统，用于解决现有的单螺纹种植体，具有切削阻力大，很容易产生骨灼伤，出现应力集中的缺点。本发明采用的技术手段如下：

一种基于钛锆合金的直基台种植体系统，包括：种植体、人工牙基台和中央螺栓；所述人工牙基台两端分别为牙冠连接段和植体插入段；所述植体插入段为同轴连接的第一锥台、梅花形柱和第二锥台，所述牙冠连接段与第一锥台的大径端连接，所述第一锥台的小径端与梅花形柱的一端连接，所述梅花形柱的另一端与第二锥台的大径端连接，所述第一锥台为符合莫氏锥度的锥台，所述梅花形柱为横截面为梅花形的柱体；所述符合莫氏锥度的锥台母线与轴线之间的夹角为10～15°。

所述种植体包括顺次连接的颈部和头部；所述颈部呈圆柱状，包括位于所述颈部顶端的倒角圆台、与所述头部连接的螺纹段和位于所述倒角圆台和所述螺纹段之间的凹槽段；所述头部呈锥台状，其大端与所述螺纹段连接，所述头部的外表面具有延伸至所述螺纹段的螺纹，所述螺纹包括主螺纹和位于主螺纹的螺旋间隔之间的次螺纹，采用所述主螺纹和所述次螺纹相结合的双螺纹结构可以有效减少对牙槽骨的损害。

作为优选所述主螺纹与所述次螺纹的螺纹升角相同，所述主螺纹的牙高大于所述次螺纹的牙高。

作为优选所述种植体的材质为钛锆合金、陶瓷或聚醚醚酮。

作为优选所述种植体的外表面的粗糙度为5-10μm或20-40μm。

作为优选所述种植体的外表面涂覆有增强骨结合力的涂层，所述增强骨结合力的涂层为BMP或RGD层。

作为优选所述种植体通过3D打印制得。