[发明专利]血液动力学辅助设备

说明书

本申请涉及一种血液动力学辅助设备。血液动力学流动辅助设备包括微型泵、封闭和支撑泵的篮状笼以及驱动泵的马达。设备以微创方式通过经皮地进入患者的动脉的入口来植入和取出。设备具有辅助植入的第一收缩结构和一旦被张开和激活的第二展开结构。设备被部署在患者的主动脉内，并经由接合主动脉的内壁的自展开笼被固定在合适的位置上。设备包括带有自展开叶片的螺旋状螺旋泵。还包括取出设备以在血液动力学流动辅助设备不再被患者需要时移除血液动力学流动辅助设备。血液动力学流动辅助设备帮助增加遭受充血性心脏衰竭和等待心脏移植的患者体内的血流量。

本申请是申请日为2013年2月7日，申请号为201380008489.0，发明名称为“血液动力学辅助设备”的申请的分案申请。

交叉引用

本申请依赖于2012年2月7日提交的第61/595,953号美国专利临时申请，其在此通过引用以其整体并入。

领域

本说明书一般地涉及心血管流动辅助设备。更特别地，本说明书涉及一种血管内的、可收缩的泵送设备，该泵送设备以微创方式被植入和移除且其作用为增加血液动力学受损患者的血流量。

背景

心脏衰竭定义为人的心脏不再能够提供充足的血流量以满足身体的需要的情况。充血性心脏衰竭(CHF)指的是其中心脏未有效地将血液传输到终末器官或不得不通过增加充盈压来实现的情况。CHF不是其自身的疾病，由影响心脏的许多情况中的任何一种或组合引发，包括但不限于，心肌梗塞、扩张型心肌病、心脏瓣膜疾病、高血压、肥胖症、糖尿病和吸烟。这些情况中的全部可通过使心肌超负荷或引发对心肌的损害而导致CHF。

据估计，近500万美国人患有CHF。患病率、住院和死亡的增加已使CHF成为美国和世界各地的主要慢性疾病。CHF诊断后，5年内的死亡率为50％。每年，仅在美国就有超过400,000新病例。CHF的患病率正在随着人口老龄化而增加。

用于患有CHF患者的治疗方法包括药物的、外科的和生物制药的(例如，生长因子、细胞因子、成肌细胞和干细胞)。通过药物治疗，预后的改善已经达到了上限。人们普遍认为当前的药物治疗不能有效地展开。心脏移植对于CHF患者是一种有效的手术治疗。然而，需求远远超过了捐赠者心脏的可用性。因此，迫切需要机械解决方案来治疗心脏衰竭。

通常对于CHF的机械治疗，诸如心室辅助设备(VAD)的泵被植入等待心脏移植的患者中。VAD作为“移植过渡(bridge to transplant)”或“永久替代治疗(destinationtherapy)”被植入，以用于那些预期将变得不能够泵送足够的血液来维持生命的虚弱心脏。VAD通常附接到左心室并从左心室抽取血液，并将血液发送到主动脉。

已经提出许多其他设备以用于协助患病的心脏和支持代偿失调的血液动力学。例如，转让给Impella Cardiosystems AG的第5,911,685号美国专利描述了“一种血管内微型轴流式泵，包括：预选定的外直径的圆柱形驱动单元，该圆柱形驱动单元具有布置在其中的远端地驱动从其延伸的轴的电动马达，其中此类轴仅由两个轴承支撑，一个位于所述驱动单元的最末近端处，且另一个位于所述驱动单元的最末远端处；圆柱形血管内微型轴流式泵外壳，该外壳刚性地附接到所述驱动单元，具有本质上相同的预选定的外直径且定向为相对于所述驱动单元同轴且远端地布置；以及叶轮，其布置在所述泵外壳内，刚性地固定到所述轴且紧邻所述远端轴承定位，操作为将液体抽入所述壳体并经过所述壳体并抽在所述驱动单元上。