[发明专利]芒果苷晶Ⅴ型物质及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.芒果苷晶Ⅴ型固体物质，其特征在于，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时，图谱中衍射峰呈弥散状，衍射峰位置2-Theta值或d值、衍射峰相对强度峰高值Height％或峰面积值Area％具有如下表示：

2.根据权利要求1所述的芒果苷晶Ⅴ型固体物质，其特征在于，使用衰减全反射傅立叶红外光谱法进行分析时在3360、3214、2938、2891、2615、2165、2016、2003、1980、1968、1646、1615、1586、1472、1408、1290、1265、1254、1220、1187、1075、1050、1030、1019、890、878、828、815、752、731、704cm-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

3.根据权利要求1所述的芒果苷晶Ⅴ型固体物质，其特征在于使用差示扫描量热法分析时，在升温速率为每分钟10℃的DSC图谱中，存在1个从40-160℃范围内的宽吸热峰。

4.权利要求1-3中任一项所述的芒果苷晶Ⅴ型固体物质的制备方法，其特征在于，使用由甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇、乙腈中任意一种或多种与水经不同配比组合制成的混合溶剂，在15℃～80℃温度下将芒果苷样品完全溶解并经环境温度4℃～80℃、环境湿度10％～75％、真空实验条件下快速去除溶剂法、冷喷雾法或热喷雾法制备获得芒果苷的晶Ⅴ型固体物质。

5.权利要求1-3中任一项所述的芒果苷晶Ⅴ型固体物质的制备方法，其特征在于，采用物理力学晶格破坏法制备获得芒果苷晶Ⅴ型固体物质。

6.根据权利要求5所述的制备方法，所述的物理力学晶格破坏法选自球磨法，其中球磨法的球料比为1:10～30:1；球磨转速为100～800r/min；研磨时间至少为30min。

7.根据权利要求6的制备方法，所述的物理力学晶格破坏法选自球磨法，其中球磨法的球料比为6:1～10:1；球磨转速为300～400r/min；研磨时间为8～18h。

8.一种芒果苷混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意非零比例的权利要求1-3任一项所述的芒果苷晶Ⅴ型固体物质成分。

9.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-3中任一项的芒果苷晶Ⅴ型固体物质和药学上可接受的载体。

10.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求8中所述的芒果苷混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

11.根据权利要求9或10任一项的药物组合物，其特征在于，芒果苷的每次用药剂量在10mg～1000mg范围内。

12.根据权利要求9或10任一项的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是片剂、胶囊、丸剂、粉针剂、缓释制剂或控释制剂。

13.权利要求1-3中任一项所述的芒果苷晶Ⅴ型固体物质在制备保肝利胆、止咳祛痰、抗癌、抗高尿酸血症，预防和/或治疗痛风、糖尿病及其代谢性疾病以及中枢神经系统疾病的药物中的应用。

14.权利要求8所述的芒果苷混合晶型固体物质在制备各种保肝利胆、止咳祛痰、抗癌、抗高尿酸血症，预防和/或治疗痛风、糖尿病及其代谢性疾病以及中枢神经系统疾病的药物中的应用。

15.权利要求9-10中任一项所述的药物组合物在制备各种保肝利胆、止咳祛痰、抗癌、抗高尿酸血症，预防和/或治疗痛风、糖尿病及其代谢性疾病以及中枢神经系统疾病的药物中的应用。