[发明专利]具有内芯凸起部的芯鞘型植入装置

说明书

本分案申请是基于申请日为2011年6月29日、进入中国国家阶段的申请号为201180032126.1，发明名称为“具有内芯凸起部的芯鞘型植入装置”的PCT发明专利申请的分案申请。

交叉引用相关申请

本申请要求源自2010年6月30日递交的在先美国临时申请号61/360,140的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。

背景技术

生物可降解的植入装置通常包括生物相容性聚合物基质或生物可降解的聚合物基质，所述基质包含分散或定位于基质内的生物活性剂。所述生物活性剂通过许多不同的机制和释放特性可由基质释放。这些植入装置非常有利于针对特定治疗提供相应的释放特性。例如，植入装置可提供延长的释放特征以便经历时段(如天或甚至月)地释放生物活性剂。

植入装置是与大多数类别的生物活性剂相容的。然而，许多植入装置的当前设计限制了特定生物活性剂所能实现的许多释放特性。据此，对于改良的采用新设计的植入装置存在需要，该新设计允许相应特定治疗的释放特性的灵活性。本发明满足了这些和另外的需要。

概述

所述植入装置包含含有生物相容性聚合物的外鞘，其具有暴露的纵向鞘表面和暴露的近端和远端表面；和含有生物活性剂的内芯，其具有：i.完全被鞘包裹的纵向芯表面；和ii.从纵向芯表面向外伸展至少部分横穿外鞘的纵向凸起部，其具有纵向凸起部表面；其中所述纵向凸起部表面的至少一部分比纵向芯表面的任何部分都更靠近暴露的纵向鞘表面。

附图简述

图1A是具有芯凸起部的植入装置的等角视图，所述芯凸起部伸展部分地横穿外鞘。该外鞘被示以虚线来表明所述外鞘可具有任意几何形状。

图1B是具有芯凸起部的植入装置的等角视图，所述芯凸起部伸展完全横穿外鞘并成为暴露的纵向芯表面。再次，该外鞘被示以虚线。

图1C-E是图1A或1B的变化方案，展示外鞘的不同的可能的几何形状与被示以虚线可具有任意芯凸起部几何形状的内芯的组合。

图2A是图1A或1B的变化方案，其以虚线展示内芯。各种内芯几何形状被示于图2B-2E。

详述

以下术语用于本申请并具有以下含义：

词汇“包含”或变形如“含有”意指所陈述的组分或步骤在内包括，而非排除任何其它组分或步骤。

单数形式的“a”、“an”和“the(所述)”包括复数指示物，除非上下文明确地另外说明。

组分的“重量百分比”，除非另外地特别陈述，基于包含所述组分的配制剂或组合物的总重量。

“任选”或“任选地”表示随之描述的事项或事实可有可无地存在。

范围可被表示为从或至“约”特定数值。这样的范围包括从或至特定数值的范围和从或至“约”特定数值的范围。例如，从“约”1至“约”2的范围包括1至2的范围，以及约1至约2的范围。范围，一般而言，意图包括所有范围内的整数，包括端值点。

术语“植入装置”意指装置的至少一个维度至少1mm长的任何物件。例如，该装置可具有1mm至50mm，1.2mm至45mm，1.4mm至42mm，1.6mm至40mm，1.8mm至38mm，或2.0mm至36mm，5.0mm至33mm，或10mm至30mm的一维。其它实例包括具有至少3cm，或直至或大于10cm、20cm，或甚至30cm的一维的植入装置。所述植入装置的直径可以是任何维度，例如1mm至50mm。

术语“生物相容的”意指物质及其降解产物对承载者是基本上无毒性的。

“生物可降解的”意指材料，其将被侵蚀成可溶物或将在生理条件下降解成较小单元或化学物质，所述可溶物和较小单元或化学物质本身对于承载者是无毒的(生物相容的)并能够被承载者代谢、消除或排泄。

“生物活性剂”涉及具有生物活性试剂。所述生物活性剂可以用于处理、诊断、治疗、缓解、预防(即预防地)、改善、调节或对疾病、病症、感染等具有其它有利效果。生物活性剂还包括影响在置于预定的生理环境下具有生物活性或具有更多的生物活性的目标物(包括前药)的结构或功能的试剂。

“暴露的”表面意指当所述植入装置在使用中暴露于大气或者其它包覆介质如体液或组织的外表面。

“鞘”意指内芯的包覆物，其沿着装置的纵轴包覆至少部分内芯。所述“鞘”可具有单层或多层。