[发明专利]借助于利尿肽对NYHA I级患者进行心功能不全的诊断和危险分层

说明书

本发明涉及一种对NYHAI级患者的心功能不全进行诊断和/或危险分层和/或后果预测的方法，其中，对待测患者的标志物proANP、NT‑proANP或者其片段或部分肽的测定与对待测患者的BNP、proBNP和/或NT‑proBNP的测定是平行进行的。

本分案申请是基于申请号为200880006990.2、申请日为2008年3月3日、申请人为“布拉姆斯股份公司”、发明名称为“借助于利尿肽对NYHA I级患者进行心功能不全的诊断和危险分层”的原始中国专利申请(原国际申请号为PCT/DE2008/000357)的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于对NYHA I患者的心功能不全进行诊断和/或危险分层和/或后果预测的方法，其中，对待测患者的标志物proANP、或者其片段或部分肽(尤其是NT-proANP或者其片段或部分肽)的测定与对待测患者的BNP、proBNP和/或NT-proBNP的测定是平行进行的。

背景技术

在欧洲，诊所的急诊室每年要收治约一百万具有急性呼吸窘迫症状的患者。呼吸窘迫是许多疾病的特征性症状，并且在大约35-47％的病例中是由于心功能不全而导致的(Januzzi JL Jr,Camargo CA,Anwaruddin S,Baggish AL,Chen AA,Krauser DG,Tung R,Cameron R,Nagurney JT,Chae CU,Lloyd-Jones DM,Brown DF,Foran-Melanson S,SlussPM,Lee-Lewandrowski E,Lewandrowski KB,The N-terminal Pro-BNP investigation ofdyspnea in the emergency department(PRIDE)study,Am J Cardiol.95(8)(2005),pp.948-954und Maisei AS,Krishnaswamy P,Nowa-k RM,McCord J,Hollander JE,Duc P,Omland T,Storrow AB,Abraham WT,Wu AH,Clopton P,Steg PG,Westheim A,Knudsen CW,Perez A,Kazanegra R,Herrmann HC,McCullough PA；Breathing Not ProperlyMultinational Study Investigators,Rapid measurement of B-type natriureticpeptide in the emergency diagnosis of heart failure,N Engl J Med.347(3)(2002),pp.161-167)。

患者在早期常常对心功能不全只有很小程度的察觉。如不加以医治，该病症通常会加重，并且在晚期时在休息时也会导致身体的彻底衰竭。在该阶段，包括心肌本身在内的所有身体器官供养不足可导致死亡。一旦该疾病开始发展，即使在最佳疗法下，患者的预期寿命也大大下降(每年大约死亡30％)。因此，尽早地识别心衰并坚定地明确其原因是重要的。

为了开始适当的治疗，从而需要对在早期和在急诊和重症中已有的基础病症进行早期诊断和区分。由于非特异性症状(呼吸窘迫、咳嗽)，常常使得难于对心功能不全与其他疾病进行区分和界定。

可利用脑利钠肽(BNP或NTproBNP)的血浆浓度的测定，来提供一种测试方法，此测试方法也在日常工作中用来诊断心功能不全(Maisel etal.(supra))。在现有技术状态中，NT-proBNP被用于心功能不全的病程控制。

在现有技术中同样也已把proANP描述为标志物。US5498524记述了proANP对非症候性心功能不全患者进行诊断的应用。EP721105B1记述了一种借助于对心脏病合适的抗体来确定proANP的方法。

然而在现有技术中，对具有心功能不全症状的患者而言，特别是在诊断、危险分层和后果预测方面非常需要改进。

发明内容