[发明专利]一种高强度可吸收骨折内固定骨板

说明书

技术领域

本发明涉及一种骨板，具体涉及一种高强度可吸收骨折内固定骨板。

背景技术

聚乳酸是一种具有良好生物相容性的完全可降解吸收性材料，在体内可降解成乳酸，进入三羧酸循环，最终产物是CO₂和H₂O，对人体无毒无害，是当前医学上应用最多的合成可降解聚合物之一，它在医用领域中广泛应用为药物缓释材料、体内植入材料、手术缝合线、骨科内固定材料以及组织工程材料等。

骨折内固定骨板是骨科内固定材料的一种，其主要用于人体四肢骨、锁骨和骨盆等骨折的内固定，现有的内固定骨板主要采用由D-乳酸、三亚甲基碳酸盐组成的复合聚乳酸材料或钛合金制成，然而由D-乳酸或、三亚甲基碳酸盐组成的聚乳酸材料制成的骨针由于消旋型D,L-乳酸合成的消旋体D,L-聚乳酸(PDLLA)为无定型结构,其机械性能较差,降解时间较短,且在体内会发生收缩,收缩率达50％以上,应用受到局限。L-聚乳酸(PLLA)和D-聚乳酸(PDLA)的链段排列规整,结晶度、机械强度和熔点等都远超过PDLLA。

通常骨折内固定骨板和可吸收螺钉配套使用，是由可降解的L-乳酸、D-乳酸及三亚甲基碳酸盐的共聚物制成。这些共聚物很早就已经广泛被应用于安全的医疗用途，它们通过水解作用在体内降解生成α-羟基酸，然后被人体代谢掉。在植入18-36周后，植入物将会逐渐失去强度，而在2-4年中发生生物再吸收。可根据不同规格尺寸的可吸收植入物，并且可以需要进行设计，比如有骨钻头、骨螺纹丝锥、锥口钻头、测深尺、钉剪、改锥、骨板折弯器和加热设备等。可吸收植入物是无菌、非胶原状态提供。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种高强度可吸收骨折内固定骨板。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种高强度可吸收骨折内固定骨板，所述骨板采用取向态聚乳酸制成，所述取向态聚乳酸的原料为L-聚乳酸，所述左旋聚乳酸的比旋光度为-155°～-160°；所述取向态聚乳酸的结晶度为50％～80％。

进一步的，所述制胚的温度为190℃-200℃，所述挤出强化的温度为135℃-165℃。

优选的，所述骨板的热形变温度为60℃-80℃。

优选的，所述骨板主体呈板状或弧形，所述骨板表面上沿中轴线及两边设有均匀分布的螺孔，所述螺孔由外表面贯穿至内表面。

进一步的，所述螺孔为锥形。

进一步的，所述骨板呈板状时相邻两个螺孔的横向距离为4-8mm，相邻两个螺孔的纵向距离为4-8mm。

本发明的有益效果：

1、凹形板或平板的设计，可适应不同的解剖需要，并提供了三维方向的稳定性。

2、骨板的厚度提供足够强度的同时易于塑形处理。

3、螺孔分布于整个可吸收板，让钉孔位置选择更加灵活。同时螺钉固定角度也可自由选择，优化了固定的稳定性。可吸收板攻丝后，板和螺钉可进行交互锁定。

附图说明

图1是本发明高强度可吸收骨折内固定骨板实施例一的结构示意图；

图2是本发明高强度可吸收骨折内固定骨板实施例二的结构示意图之一；

图3是本发明高强度可吸收骨折内固定骨板实施例二的结构示意图之二。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明。

本发明提供了一种高强度可吸收骨折内固定可吸收骨折内固定板，所述可吸收骨折内固定板采用取向态聚乳酸制成，所述取向态聚乳酸的原料为L-聚乳酸，所述左旋聚乳酸的比旋光度为-155°～-160°；所述取向态聚乳酸的结晶度为50％～80％。

接着通过加压的方式定型制作成通用型板材，塑形压力在14.5-16T，可根据不同规格尺寸的选择可吸收植入物，并且可以根据解剖需要对骨板的形状、结构、螺孔进行设计，比如有骨钻头、骨螺纹丝锥、锥口钻头、测深尺、钉剪、改锥、可吸收骨折内固定板折弯器和加热设备等。

所述骨板具有可塑形性，当原料升温到熔融温度后对其进行塑形：当产品放入70℃的水中，骨板会变软，可发生形变，变形后冷却可固定，再次放入70℃的水中可恢复至初始形态。

采用左旋聚乳酸经过注塑成胚，在挤出强化的过程中发生取向作用，所述取向态的左旋聚乳酸再经过定形制成的可吸收骨折内固定板强度高，耐用，配合骨螺钉可很好地用于精确的对齐骨折线，并进行固定骨折、截骨、关节固定、或者适当增加的骨移植固定(例如性固定植入物、脱落物、手钻)。