[发明专利]一种细辛脑氯化钠注射液的生产方法有效
申请号: | 201611178976.3 | 申请日: | 2016-12-19 |
公开(公告)号: | CN106619498B | 公开(公告)日: | 2019-08-06 |
发明(设计)人: | 郑炜;沈联兵;王建国;黄家安;王颜艳;周雨虹;周文兰;卢艳;邹小丽;闵桂清;胡超 | 申请(专利权)人: | 宜昌三峡制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/09;A61K47/26;A61K47/02;A61P11/06;A61P11/00;A61P31/04 |
代理公司: | 宜昌市三峡专利事务所 42103 | 代理人: | 蒋悦 |
地址: | 443004 湖*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 细辛 氯化钠 注射液 生产 方法 | ||
1.一种细辛脑氯化钠注射液的生产方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)将氯化钠原料打入1#浓配罐,在液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,充氮时间15-35分钟,氯化钠原料中,每100mL中含氯化钠0.9g;
(2)将水打入2#浓配罐,在液面下充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,充氮时间15-35分钟;
(3)1#浓配罐与2#浓配罐经过滤后打入稀配罐,将细辛脑聚山梨酯-80溶液加入到稀配罐中,在液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,持续充氮5-10小时,细辛脑聚山梨酯-80溶液中,每100mL中含细辛脑0.016g,含聚山梨酯-80 0.16g;
(4)稀配罐内混合溶液经过滤后打入灌装高位槽,进行灌装高位槽液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,持续充氮时间 5-10小时;
(5)灌装高位槽进一步灌装到每一瓶,对每一瓶进行液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,向瓶内充氮气时间为8-15秒;
(6)对每一瓶再一次近液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,向瓶内充氮气时间为2-6 秒;
在回流药液时加装不锈钢管伸入到液面下。
2.权利要求 1 所述的细辛脑氯化钠注射液的生产方法,其特征在于,1#浓配罐为 3T立式316L不锈钢罐、2#浓配罐为3T立式 316L 不锈钢罐、稀配罐为9T立式 316L不锈钢罐、灌装高位槽为6万 ml立式 316L不锈钢槽、瓶装的规格为 100mL。
3.权利要求 2 所述的细辛脑氯化钠注射液的生产方法, 其特征在于, 包括如下步骤:
(1)将氯化钠原料打入1#浓配罐,在液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,充氮时间20分钟,充氮气量为10L;
(2)将水打入2#浓配罐,在液面下充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,充氮时间20分钟,充氮气量为10L;
(3)1#浓配罐与2#浓配罐经过滤后打入稀配罐,将细辛脑聚山梨酯-80 溶液加入到稀配罐中,在液面上充氮气, 保证氮气压力≥0.2MPa,持续充氮7小时, 充氮气量为200L;
(4)稀配罐内混合溶液经过滤后打入灌装高位槽,进行灌装高位槽液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa, 持续充氮时间 6 小时,充氮气量为 180L;
(5)灌装高位槽进一步灌装到每一瓶,对每一瓶进行液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,向瓶内充氮气时间为 12 秒,充氮气量为 60mL;
(6)对每一瓶再一次近液面上充氮气,保证氮气压力≥0.2MPa,向瓶内充氮气时间为4秒,充氮气量为 20mL;
在回流药液时加装不锈钢管伸入到液面下。
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