[发明专利]利多卡因的药物组合物及其用途

权利要求书

1.利多卡因药物组合物，其特征在于：一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为：含利多卡因或其药学上可接受的盐或其的包合物为20～100(以利多卡因计重量)、L-薄荷醇或薄荷脑或其异构体或其的包合物或其的共晶体中的一种或多种为2～20(以薄荷醇的重量计)；该药物组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂或载体组成药物制剂，包括但不限于注射剂或溶液剂；上述组合物的制剂在溶液下的PH值直接测量或一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物，其制剂的PH值在6.001-9.5之间。

2.权利要求1所述的利多卡因药物组合物，其特征在于：一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为：含利多卡因或其药学上可接受的盐或其的包合物为20～100(以利多卡因计重量)、L-薄荷醇或薄荷脑或其异构体或其的包合物或其的共晶体中的一种或多种为2～20(以薄荷醇的重量计)；或在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数的0.20～5倍；其中，利多卡因或碳酸或碳酸氢盐选自但不限于利多卡因、碳酸利多卡因、利多卡因碳酸氢盐、利多卡因碳酸氢钠或利多卡因碳酸氢铵或利多卡因或其药学上可接受盐或它们的水合物或它们的包合物中的一种或多种；该药物组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂或载体组成药物制剂，其注射剂或溶液剂及其它制剂的PH值在6.01-9.5之间。

3.权利要求1～2所述的利多卡因药物组合物，其特征在于：一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为：含利多卡因或其药学上可接受的盐为30～90mg(以利多卡因计重量)、L-薄荷醇或薄荷脑或其异构体或其的包合物或其的共晶体中的一种或多种为3～15mg(以薄荷醇计重量)；或在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数的0.25～5倍；其中，利多卡因或碳酸或碳酸氢盐选自利多卡因、碳酸利多卡因、利多卡因碳酸氢盐、利多卡因碳酸氢钠或利多卡因碳酸氢铵或其药学上可接受盐或它们的水合物中的一种或多种；该药物组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂或载体组成药物制剂，其注射剂或溶液剂及其它制剂的PH值在6.01-9.5之间。

4.权利要求1～3所述的利多卡因药物组合物，其特征在于：一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为：含利多卡因或其药学上可接受的盐为60.3～76.2mg(以利多卡因计重量)、L-薄荷醇或薄荷醇或其异构体或其的包合物或其的共晶体中的一种或多种为11.0～14.3mg(以薄荷醇计重量)；或在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数的0.25～5倍；其中，利多卡因或碳酸或碳酸氢盐选自利多卡因、碳酸利多卡因、利多卡因碳酸氢盐、利多卡因碳酸氢钠或利多卡因碳酸氢铵或其药学上可接受盐或它们的水合物中的一种或多种；该药物组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂或载体组成药物制剂，其注射剂或溶液剂及其它制剂的PH值在6.01-9.5之间。

5.权利要求1～3所述的利多卡因药物组合物，其特征在于：一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为：含利多卡因或其药学上可接受的盐为86mg或43mg(以利多卡因计重量)、L-薄荷醇或薄荷醇或其异构体或环糊精的包合物或其的共晶体中的一种或多种为13mg或6.5mg(以薄荷醇计重量)；或在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数的0.25～5倍；其中，利多卡因或碳酸或碳酸氢盐选自利多卡因、碳酸利多卡因、利多卡因碳酸氢盐、利多卡因碳酸氢钠或利多卡因碳酸氢铵或其药学上可接受盐或它们的水合物中的一种或多种；该药物组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂或载体组成药物制剂。