[发明专利]一种促进骨细胞生长的合成支架及其制备方法

权利要求书

1.一种促进骨细胞生长的合成支架的制备方法，其特征在于，该支架是由丹参酚酸B-壳聚糖/羟磷灰石复合材料制成；支架中丹参酚酸B的含量不少于1×10^-7mol，合成支架的制备方法包括以下步骤：

首先，将壳聚糖加入乙酸中，搅拌至完全溶解制备成壳聚糖的乙酸胶体；然后将丹参酚酸B溶于乙醇并将其添加到壳聚糖的乙酸中搅拌均匀得到混合溶液，然后将可溶性钙盐、磷酸盐加入混合溶液中搅拌以制备成丹参酚酸B-壳聚糖/羟磷灰石前驱体溶液；其中，Ca/P的摩尔比为5:3，壳聚糖/羟磷灰石最终质量比为1：2；

然后，前驱体溶液混匀处理后，离心以去除气泡；再将前驱体溶液注入模具中，再逐步梯度降温冷冻成固体，然后将溶液冻干8-24h；经充分干燥后，将丹参酚酸B-壳聚糖/羟磷灰石支架浸泡弱碱溶液中脱酸，并用蒸馏水冲洗数次；之后，再次将支架冻干，然后两端部截去，即得到了促进骨细胞生长的合成支架。

2.根据权利要求1所述的一种促进骨细胞生长的合成支架的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

首先，将2g的壳聚糖加入100ml体积比为2％的乙酸中，搅拌制备成壳聚糖的乙酸胶体；然后将48～72mg丹参酚酸B溶于1mL乙醇并将其添加到壳聚糖的乙酸中搅拌均匀，然后将Ca(NO₃)₂、KH₂PO₄加入混合溶液中搅拌，以制备成丹参酚酸B-壳聚糖/羟磷灰石前驱体溶液；

然后，前驱体溶液搅拌4～5h后离心除气泡；再将溶液注入塑料模具中，依次放置于4℃的环境中2h、后放置-10℃环境中3h，或5h内逐步从4℃降温到-10℃，使溶液冻成固体，然后将固体冻干8-24h；经充分干燥后，将丹参酚酸B-壳聚糖/羟磷灰石支架浸泡在质量分数为1～2％的NaOH溶液中0.5-2h，并用蒸馏水冲洗数次；之后，再次将支架冻干，然后两端各截去端部，即得到了促进骨细胞生长的合成支架。

3.根据权利要求1所述的一种促进骨细胞生长的合成支架的制备方法，其特征在于：逐步梯度降温冷冻具体为依次放置于4℃的环境中2h、后放置-10℃环境中3h，或5h内逐步从4℃降温到-10℃。

4.根据权利要求1所述的一种促进骨细胞生长的合成支架的制备方法，其特征在于：所述的丹参酚酸B-壳聚糖/羟磷灰石支架通过20kGy ⁶⁰Co进行灭菌并储存在室温真空包装中。

5.根据权利要求2所述的一种促进骨细胞生长的合成支架的制备方法，其特征在于：所述的塑料模具的模腔直径为4.0mm，长为20mm。

6.根据权利要求1所述的一种促进骨细胞生长的合成支架的制备方法，其特征在于：所述的壳聚糖分子量为2.5×10⁵，脱乙酰度≥90％，材料级别为生物医学级。

7.根据权利要求1所述的一种促进骨细胞生长的合成支架的制备方法，其特征在于：所述的可溶性钙盐、磷酸盐分别为Ca(NO₃)₂、KH₂PO₄。

8.一种促进骨细胞生长的合成支架，其特征在于，是由权利要求1至7任意一项所述的制备方法制得。

9.根据权利要求8所述的促进骨细胞生长的合成支架，其特征在于，丹参酚酸B-壳聚糖/羟磷灰石复合材料是丹参酚酸B、壳聚糖、Ca(NO₃)₂与KH₂PO₄制得，Ca/P的摩尔比为5:3，壳聚糖/羟磷灰石最终质量比为1：2。

10.根据权利要求8所述的促进骨细胞生长的合成支架，其特征在于，该支架的密度为94.2±1.6kg/m³，孔隙率为83.3±0.8％，弹性模量为25.2±2.9kPa。