[发明专利]机械栓塞输送的器械和方法

说明书

本发明涉及机械栓塞输送的器械和方法，其中，一种血管栓塞弹簧圈系统包括：由栓塞弹簧圈组成的植入物；与栓塞弹簧圈连接的解脱衬套总成，和一个解脱输送导丝(DDW)总成；所述解脱输送导丝DDW总成包括：一个外部推送总成和一个内部牵拉导丝；所述内部牵拉导丝包括一个增大直径的远端末端区域；所述外部推送总成还包括一个有柔软远端区域的远端弹簧管和一个近端的微内径管。本发明能够实现器械解脱系统迅速释放弹簧圈的目的，并确保完全解脱，本发明在操作过程中兼顾器械可靠性和坚固性。

本申请要求于2016年6月10日提交美国专利局、申请号为62348710、发明名称为“MECHANICAL EMBOLIZATION DELIVERY APPARATUS AND METHODS”的美国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及神经血管植入器械的植入方法和机械输送装置。

背景技术

在此叙述的是为了在人体(或动物)的血管或腔内一个预先决定的地方放置例如栓塞装置的植入物时用到的医疗器械。比如，在此叙述的是为了输送例如一个弹簧圈的植入物时用到的基于导管系统的释放装置。这种装置尤其适用于通过脑血管到一个指定的血管内的位置或者动脉瘤内输送一个例如栓塞弹簧圈的栓塞装置，而且可以解决已有技术系统的现有的诸多问题，以下会简短地进行讨论。

很多年以来，高延展性的导管被用来在人体的血管里面放置各种器械。这些器械包括扩张球囊，显影液，液体药剂和各种封堵和栓塞器械，例如球囊和栓塞弹簧圈。这种基于导管的器械的例子公开于美国专利号为5,108,407，、发明名称为″放置栓塞弹簧圈的方法和器械″和美国专利号为5,122,136、发明名称为-″的美国专利申请，在动静脉、动脉瘤、血管畸形和动静脉瘘中血管内通电形成血栓用的电解解脱导丝头端″。这些专利公开了为了治疗动脉瘤或者在一个具体位置阻塞血管而输送栓塞弹簧圈到人体血管内预先指定的位置时基于导管的器械。

在血管中植入的弹簧圈可为螺旋形缠绕的弹簧圈或者可为随即缠绕形状、圈与圈交错或其他方式缠绕。图1和图2中显示了可用弹簧圈的例子；这样的弹簧圈可以有复杂的或螺旋形的形状，用于适应广范围的病人生理特征。比如，呈复杂(3D)形状的弹簧圈可以从外径2毫米长度3厘米一直到外径15毫米长度50厘米。弹簧圈可以被做成超软、软或者标准的延展性，而且可以包含一个聚合物或者一个金属的抗拉伸物。其余的各种弹簧圈的例子在美国专利号为5,334,210、发明名称为，″血管阻塞集成″和美国专利号为5,382,259、发明名称为″连着管状编织或纺织纤维包裹的血管阻塞弹簧圈″中的美国专利申请被公开。栓塞弹簧圈一般由显影的金属材料组成，比如铂，金，钨或者这些金属的合金。在一个位置可以放置多个弹簧圈，通过在具体的位置形成梗塞来阻断血管中或动脉瘤里面的血流。

在过去，栓塞弹簧圈被放置在导管的远端。在导管末端被放置在合适的位置后，弹簧圈可以被一个推送装置推送到导管末端外面的理想的位置。这个放置栓塞弹簧圈的手术过程可以在荧光透视系统下进行，对控制弹簧圈在血管中的移动和在理想的位置放置进行监控。

在某些手术方式中，胶和焊接会被用来连接一个弹簧圈和一个导丝，然后该导丝被放在延展性好的导管内用来在血管内预先选定的位置放置弹簧圈。一旦弹簧圈已经被放置在理想的位置，弹簧圈将被导管限制在当前位置无法移动，然后导丝会从导管的近端被拉伸，从而导致弹簧圈与导丝解脱，同时也从导管中被释放。以上的弹簧圈放置系统在美国专利号为5,263,964、发明名称为″同轴的牵引力解脱器械和方法″的美国专利申请被公开。