[发明专利]一种含有鞣酸蛋白的散剂

说明书

本发明公开了一种含有鞣酸蛋白的散剂，通过控制其中鞣酸蛋白的粒径小于35μm，缩短其在胃部的停留时间，更快的抵达肠道发挥疗效。

技术领域

本发明涉及一种含有鞣酸蛋白的散剂。

背景技术

鞣酸蛋白为止泻药，适用于急性胃肠炎及各种非细菌性腹泻、小儿消化不良等；鞣酸蛋白口服后在肠内经胰蛋白酶分解，缓慢释放出鞣酸，使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜而减轻刺激，降低炎症渗透物和减少肠蠕动，起收敛止泻作用。鞣酸蛋白副作用少，止泻效果良好，在临床上得到广泛的应用。

鞣酸蛋白在胃内不分解，至小肠分解出鞣酸发挥作用，服用至起效需要一定时间。

发明内容

本发明公开了一种含有鞣酸蛋白的散剂，通过控制鞣酸蛋白粒径的大小，缩短其在胃部的停留时间，更快的抵达肠道发挥疗效。

本发明公开的含有鞣酸蛋白的散剂，其中鞣酸蛋白的粒径小于35μm。所述鞣酸蛋白散剂，可以只含有鞣酸蛋白，也可以加入如酵母、葡萄糖等其它成分。

进一步，鞣酸蛋白的粒径小于15μm。更进一步，鞣酸蛋白的粒径为1-15μm。

所述的含有鞣酸蛋白的散剂可充氮包装，有效避免制得的散剂颗粒聚集，控制包装中的水分和氧气含量，可达到更好的储存效果。

鞣酸蛋白口服后在胃部不吸收，抵达肠道后经胰蛋白酶分解，缓慢释放出鞣酸，使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀，形成一层保护膜而减轻刺激，降低炎症渗透物和减少肠蠕动，从而发挥收敛止泻的作用，因此从服用至起效需要较长的时间。发明人研究中意外发现，当鞣酸蛋白的粒径小于35μm时，鞣酸蛋白可较快的通过胃部抵达肠道，缩短起效时间，较快的发挥疗效，有一定的临床优势。

具体实施方式

以下通过具体实施例再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅局限于以下的实例。在不脱离本发明上述技术思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。

实施例1

处方(100袋)：

鞣酸蛋白 10g (粒径D90：32.3μm)

制备方法：鞣酸蛋白粉碎至粒径D90小于35μm，0.1g每包分装。(使用Micros超细粉碎机粉碎，粒径应用马尔文2000激光粒度仪检测)

实施例2

处方(100袋)：

鞣酸蛋白 10g (粒径D90：14.2μm)

制备方法：鞣酸蛋白粉碎至粒径D90小于15μm，0.1g每包分装。

实施例3

处方(100袋)：

鞣酸蛋白 10g (粒径D90：1.1μm)

制备方法：鞣酸蛋白粉碎至粒径D90小于3μm，0.1g每包分装。

实施例4

处方(100袋)：

鞣酸蛋白 10g (粒径D90：0.4μm)

制备方法：鞣酸蛋白粉碎至粒径D90小于1μm，0.1g每包分装。

实施例5

处方(100袋)：

鞣酸蛋白 10g (粒径D90：28μm)

酵母 10g