[发明专利]一种实现多种颗粒物料与多种粉末物料均匀混合的工艺及其应用和装置

说明书

技术领域

本发明涉及混合工艺，具体涉及一种实现多种颗粒物料与多种粉末物料均匀混合的工艺及其应用和装置。

背景技术

原料药的混合是胶囊剂制备工艺中的重要步骤之一，其混合后的均匀程度直接影响了产品质量的均一性，从而对成品胶囊剂的药效稳定性产生影响，原料药混合的传统工艺为：将粒径不同的物料分别进行人工过筛(例如16或40目)，称量，人工投料投入料斗(不配置搅拌桨)中，依靠物料本身重量在对流、剪切的作用力下实现原料药混合。上述工艺过程中，一方面人工操作会产生大量粉尘，不仅给操作环境带来污染，同时人工操作不可避免的使原料药受到环境微生物的污染，从而影响产品质量；另一方面采用料斗混合机，因其无搅拌桨，从而使混合时间长(一般30min左右)，而且混合均匀度差。

为此，中国专利文献CN104801223A公开了一种提高原料药粉末混合均匀性的乙酰螺旋霉素片的加工工艺，其对混匀设备进行了改进以提高设备的密封性，进而避免进料过程中环境与原料的相互污染。另一方面，该文献还指出混匀设备可以利用机械力和重力等力量，将两种或是两种以上物料均匀混合起来，其必不可少的组成结构为用于盛装原料的混料仓和用于搅拌混合原料的搅拌棒，通过混料仓和搅拌棒的转动实现对混料仓内的混合原料的混匀。众所周知，混料仓和搅拌棒的转速直接影响着原料的混合效率，一般来讲，对于同一粒径的物料转动速度越快其混合时间越短，均匀程度越高，但对于不同粒径的原料，例如颗粒物料与粉末物料混合的情况，则由于转速的不同产生的离心力不同，从而影响不同粒径原料的分布，进而对混合效率产生影响，而转速越大这一现象会越明显，为了缩短混合时间无疑要提高转速，而转速的提高直接影响了原料的混匀程度，进而又不可避免的延长混合时间，因此，对于颗粒物料与粉末物料的混合工艺，其混合时间和混匀程度存在矛盾，而如果忽略其一，一味的提高混合时间或转速，其颗粒物料的物理性状又会受到影响，例如混合时间过长或转速过大，大粒径物料会破碎，从而影响颗粒的完整性。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于解决现有技术中现有混料装置在实现颗粒物料与粉末物料的混合过程中混合时间和混匀程度存在矛盾的问题，从而在不影响颗粒完整性的情况下，提供一种实现多种颗粒物料与多种粉末物料均匀混合的工艺，以及实现该工艺的混料装置。

为此，本申请采取的技术方案为一种实现多种颗粒物料与多种粉末物料均匀混合的工艺，将所述颗粒物料与所述粉末物料间隔投料，并在0.4-0.6Mpa的真空负压下将所述物料输送至混料装置中，所述混料装置中设置有双轴浆，所述双轴浆的搅拌速度为50～55rpm。

优选的，在投料前还包括对物料进行筛分的过程。

优选的，双轴桨中双轴的轴距为56cm，双轴相向转动，桨叶为浆式。

本发明公开的混合工艺在制备胶囊剂中的应用。

本发明公开的混合工艺在制备胶囊剂中的应用中，包括原料药的称量、利用本发明公开的混合工艺实现胶囊内容物的混合、胶囊壳的填充和抛光。

本发明公开的混合工艺在制备胶囊剂中的应用中，所述胶囊的原料药包括枸杞提取物、巴戟天提取物、制何首乌提取物、黄精提取物、灵芝提取物和三七提取物。

一种实现多种颗粒物料与多种粉末物料均匀混合的装置，包括，用以输送物料的真空上料机和与所述真空上料机相连接的混料装置，所述混料装置中设置有双轴桨。

所述真空上料机还连接有振动筛，物料经振动筛筛分去除大颗粒物料后落入所述真空上料机。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明公开的一种实现多种颗粒物料与多种粉末物料均匀混合的工艺中，采用双轴桨对粉末物料和颗粒物料进行搅拌，在搅拌过程中颗粒物料和粉末物料产生较大的对流，根据对流搅拌原理，物料做上抛运动，在混料装置内形成流动层产生瞬间失重，从而使得在较低搅拌速度(50-55rpm)下，也能使得颗粒物料和粉末物料快速达到混合均匀状态，同时由于搅拌速度较低，不会对大粒径的物料造成物理上的损害，保证了物料的完整性，采用本发明公开的混合工艺，在30-90s即能使颗粒物料和粉末物料达到混合均匀状态，比现有工艺的混合时间缩短20-60倍，大大提升混合效率。

2.本发明的公开的一种实现多种颗粒物料与多种粉末物料均匀混合的工艺中，物料通过真空输送至搅拌装置中，不仅提高了物料的输送效率，而且避免现有人工上料中产生粉尘飞扬的问题，也降低了物料药输送过程中被微生物污染的风险。