[发明专利]一种曲贝替定的纳米乳及其制备方法有效
申请号: | 201611144699.4 | 申请日: | 2016-12-13 |
公开(公告)号: | CN106880592B | 公开(公告)日: | 2021-04-06 |
发明(设计)人: | 孙琼;邵长丽;简彤;刘凯;史海贤 | 申请(专利权)人: | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K9/19;A61K31/4995;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/24;A61K47/10;A61K47/26;A61P35/00 |
代理公司: | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人: | 程伟 |
地址: | 222047 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 曲贝替定 纳米 及其 制备 方法 | ||
1.一种曲贝替定的纳米乳,包含增溶剂和乳化剂,其特征在于增溶剂为天然油脂与合成油脂的组合,其中,所述的天然油脂选自大豆油、椰子油、橄榄油和鱼油,所述的合成油脂选自中链甘油酸酯、棕榈酸异辛酯、棕榈酸异丙酯,乳化剂选自15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯、磷脂E80和吐温80、泊洛沙姆188,所述曲贝替定与增溶剂的质量比为1:1000~1:10,所述增溶剂与乳化剂的质量比为1:1~1:10。
2.根据权利要求1所述的纳米乳,其特征在于曲贝替定与增溶剂的质量比为1:500~1:100。
3.根据权利要求1所述的纳米乳,其特征在于所述增溶剂为天然油脂和合成油脂的混合物,其中天然油脂与合成油脂的质量比为1:100~1:0.02。
4.根据权利要求1所述的纳米乳,其特征在于所述增溶剂为天然油脂和合成油脂的混合物,其中天然油脂与合成油脂的质量比为1:20~1:0.2。
5.根据权利要求1所述的纳米乳,其特征在于所述增溶剂为天然油脂和合成油脂的混合物,其中天然油脂与合成油脂的质量比为1:10~1:1。
6.根据权利要求1所述的纳米乳,其特征在于所述的合成油脂为中链甘油酸酯。
7.根据权利要求1所述的纳米乳,其特征在于所述增溶剂选自大豆油/中链甘油酸酯、橄榄油/中链甘油酸酯、椰子油/中链甘油酸酯、鱼油/中链甘油酸酯。
8.根据权利要求1所述的纳米乳,其特征在于所述纳米乳中增溶剂与乳剂为选自如下的组合:大豆油/中链甘油酸酯/15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯,橄榄油/中链甘油酸酯/卵磷脂E80,椰子油/中链甘油酸酯/泊洛沙姆188,鱼油/中链甘油酸酯/吐温80。
9.根据权利要求1-8任一项所述的纳米乳,其特征在于所述纳米乳的粒径为10~100nm。
10.根据权利要求9所述的纳米乳,其特征在于所述纳米乳的粒径为10~50nm。
11.根据权利要求9所述的纳米乳,其特征在于所述纳米乳的粒径为20~50nm。
12.根据权利要求9所述的纳米乳,其特征在于所述纳米乳的粒径为20~40nm。
13.一种制备权利要求1至8、10至12任一项所述的纳米乳的方法,其特征在于该方法包含以下步骤:
1)取乳化剂和增溶剂,成油相;
2)将水和油相混合,形成胶束;
3)向胶束中加入曲贝替定,得到初乳;
4)向初乳中加入适量水。
14.一种组合物,包含权利要求1至8、10至12任一项所述的纳米乳,其特征在于还包含另外一种赋形剂。
15.根据权利要求14所述的组合物,其特征在于还包含缓冲剂。
16.根据权利要求14所述的组合物,其特征在于还包含缓冲剂,选自磷酸盐缓冲剂、碳酸盐缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂、醋酸盐缓冲剂、甘氨酸/盐酸缓冲剂、邻苯二甲酸盐缓冲剂、硼酸盐缓冲剂、乳酸盐缓冲剂、琥珀酸盐缓冲剂、酒石酸盐缓冲剂。
17.根据权利要求14所述的组合物,其特征在于还包含磷酸盐缓冲剂。
18.一种组合物,包含权利要求1至8、10至12任一项所述的纳米乳,其特征在于还包含另外一种赋形剂,选自甘露醇、蔗糖、山梨醇、葡萄糖、果糖、海藻糖、乳糖、麦芽糖、右旋糖酐、羟乙基淀粉、羟丙基-β环糊精。
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