[发明专利]醋酸奥曲肽干粉吸入制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201611141634.4 | 申请日： | 2016-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN106727448B | 公开（公告）日： | 2020-10-13 |
| 发明（设计）人： | 吴传斌;侯嫒琳;潘昕;权桂兰;黄莹;李露;陈航平 | 申请（专利权）人： | 广州中大南沙科技创新产业园有限公司;中山大学 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K47/26;A61K47/02;A61K38/08 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 万志香 |
| 地址： | 511485 广东省广州市南沙*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 醋酸 奥曲肽 干粉 吸入 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种醋酸奥曲肽干粉吸入制剂的制备方法，其特征是，主要包括如下步骤：
(1)将药物载体和致孔剂溶于适量蒸馏水中，得到混合液，所述的药物载体与致孔剂的质量比为9:1、8:2、7:3、6:4或5:5；
(2)称取适量的醋酸奥曲肽，与步骤1得到的混合液混合，配制喷干溶液，所述喷干溶液中的含药量为0.5％-1.5％；
(3)喷雾干燥，即得醋酸奥曲肽碎片形粉末；
步骤(1)所述的致孔剂选自碳酸铵；
步骤(1)所述的药物载体为甘露醇。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，还包括以下步骤：
(4)将醋酸奥曲肽碎片形粉末装入胶囊，装入干粉吸入装置，即得。
3.根据权利要求1-2任一项所述的制备方法，其特征是，步骤(1)中的固含量为1％-3％。
4.根据权利要求1-2任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述的含药量为0.5％-1.0％。
5.根据权利要求1-2任一项所述的制备方法，其特征是，步骤(3)所述的喷雾干燥过程中，进风温度为100-120℃，供液速率为1.5-3mL/min，压缩气流量为0.6-0.8m3/min，雾化压力为150-170kPa。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是，步骤(3)所述的喷雾干燥过程中，进风温度为110-120℃，供液速率为1.5-2.5mL/min，压缩气流量为0.6-0.7m3/min，雾化压力为155-165kPa。
7.根据权利要求1-6任一项所述制备方法得到的醋酸奥曲肽干粉吸入制剂。
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