[发明专利]一次性球囊举宫器

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一次性球囊举宫器。

背景技术

目前广泛使用的各种传统举宫器存在以下问题：1.大多为非一次性器械，需反复消毒，当消毒不严时易造成交叉感染；2.中央导杆为金属直杆，不利于在阴道和子宫腔等具有一定生理弯曲度的通道中运动；3.中央导杆的顶端通常为一细杆，坚硬而锐利，易造成子宫穿孔。并且，由于中央导杆的顶端在子宫腔内自由活动空间过大，可能导致摆动子宫时的稳定性和准确性降低。4.传统穹隆杯的大小通常以大号、中号、小号来表示，选择范围少，易造成穹隆杯和宫颈的大小不匹配，导致穹隆暴露不全或阴道暴露过多。穹隆暴露不全时可能会影响术者对于切割点的判断，增加膀胱、输尿管和直肠等周围正常器官损伤的几率。而阴道暴露过多可能导致切除阴道过多，造成术后阴道缩短；5.传统穹隆杯无法准确提示阴道的长度，对于切除阴道的长短完全凭术者经验，因此容易造成误差，导致阴道切除过长或过短。阴道切除过长可能影响患者生活质量，阴道切除过短可能增加肿瘤复发的几率；6.传统穹隆杯通常无任何弹性，且前宽后窄或前后径一样，不利于进出阴道，可能导致嵌顿或损伤阴道壁；7.在术后取出标本时，无法有效防止肿瘤细胞脱落，可能造成肿瘤播散至腹腔或种植于阴道残端，增加肿瘤复发的风险；8.在切断阴道壁后，往往需要用纱布加无菌手套等方法来填堵阴道以防止气腹流失，但效果较差；9.也有些采用气囊作为阴道填充物的举宫器，其气囊通常固定在举宫器上，当切除子宫后进行阴道缝合时，气囊无法被反复利用，只能依靠其他方法填堵阴道；

图1和图2分别是女性盆腔的矢状位和冠状位解剖图，该图显示了子宫体(101)、宫颈(102)、穹隆(103)及阴道(104)等解剖结构在盆腔内的位置，其中穹隆包括前穹隆(103A)和后穹隆(103B)。该图还提示了位于其周围的膀胱(105)、输尿管(106)和直肠(107)等重要组织器官与子宫体(101)、阴道(104)等结构的相对位置。子宫体(101)与宫颈(102)相连，宫颈(102)大部分位于阴道(104)内，其周围与阴道相连的一部分为穹隆。行全子宫切除术时即从该处切断阴道壁(如虚线A所示)，当需要切除部分阴道时，例如行广泛性子宫切除术时，则需从穹隆下方3cm处切断阴道壁(如虚线B所示)，此时需要先将膀胱、输尿管及直肠等器官从阴道壁分离开足够的距离(如图3所示)。

图4所显示的是在行全子宫切除术时，当举宫器置入阴道、宫颈及子宫体时，膀胱及直肠等器官在穹隆杯的作用下被推开的效果。穹隆杯就是通过这种方式减少膀胱、输尿管以及直肠损伤的几率。阴道穹隆分为位于阴道一侧的外穹隆(103A和103B)以及位于腹腔一侧的内穹隆(103C和103D)。外穹隆可经阴道被观察到，但内穹隆通常隐藏于子宫和膀胱以及子宫和直肠之间形成的间隙中，因此从腹腔镜(L)的视野中难以被观察到，只有当外力施加于外穹隆，使得内穹隆顶入腹腔，并将膀胱和直肠等周围组织推开时，才能被观察到。

图5显示的是传统的也是国内使用最广泛的十字形举宫器，其穹隆杯的特点是前后径相同，甚至前径大于后径，使得进入阴道时阻力较大，易发生嵌顿甚至损伤阴道壁。并且由于术者对于宫颈大小的判断大多依靠目测，导致所用穹隆杯有时无法和宫颈完全吻合。当杯口小于宫颈时，可能导致宫颈无法进入杯体，以致无法充分暴露穹隆，造成膀胱、直肠等组织损伤几率增加；当杯口大于宫颈时，可能导致被顶入腹腔内的内穹隆还包含一部分阴道壁，以致在切除子宫的同时切除过多的阴道，造成术后患者阴道缩短。当行广泛性子宫切除术时，由于需要切除一段阴道壁(通常是3cm)，因此需要先将膀胱、输尿管和直肠等周围组织从阴道分离开，以游离出足够长的阴道壁。传统穹隆杯虽然能够暴露阴道，但对于切除阴道长度的判断，完全凭术者经验，容易导致误差。当阴道切除不足时易造成肿瘤复发，相反，当阴道切除过多时，可能影响患者性生活质量。并且，由于传统穹隆杯无法封闭杯口和宫颈之间的间隙，因此对于某些肿瘤特别是宫颈癌，从切开阴道壁到取出标本的整个过程，原本位于阴道内的宫颈肿瘤细胞就有可能通过开放的腹腔进入体内，或者种植于阴道残端上，导致术后肿瘤复发，这也是传统举宫器在宫颈癌手术中的最大弊端。此外，十字形举宫器的中央导杆为金属细杆，如图5所示，其顶端坚硬而锐利，在举宫时如用力不当，其顶端可能穿通子宫壁，不仅造成举宫困难，而且有可能将子宫内的肿瘤带入腹腔。并且由于细杆在子宫腔内的活动空间过大，可能造成子宫体晃动，导致举宫的稳定性以及准确性都降低。

发明内容