[发明专利]用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法

说明书

本发明属于化学指示剂技术领域，具体涉及一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法。用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂由如下原料制成：连接料、染料、控制剂、溶剂。制备方法是将连接料与溶剂混合，搅拌至连接料完全溶解在溶剂中；加入染料，再加入控制剂搅拌后，再用三辊研磨机研磨，即得。使用本发明化学指示剂不含有重金属铅，同时Cr³⁺也是人体必须的微量元素之一，避免了医院人员的铅暴露，提供无铅环境，同时避免了环境污染。

技术领域

本发明属于化学指示剂技术领域，具体涉及一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法。

背景技术

在医院的日常工作中，常有各种器械、用具需要消毒和灭菌。随着人们对健康的认识水平的不断提高，对各种医疗用品的需求越来越多，这些产品需要在使用前进行严格的灭菌处理，灭菌过程也涉及到医疗、医药、食品、卫生用品等诸多领域。因此，对灭菌效果的常规检验和快速识别提出了更高的要求。

传统的指示剂一般均含有重金属—铅。铅是一种具有神经毒性的重金属元素，在人体内无任何生理功用，其理想的血铅浓度为零。然而，由于环境中铅的普遍存在，绝大多数人体中均存在一定量的铅，铅在体内的量超过一定水平就会对健康引起损害。儿童由于代谢和发育方面的特点，对铅毒性特别敏感。研究证实，血铅水平在10ug/dL(0.483umol/L)左右时，虽尚不足以产生特异性的临床表现，但已能对儿童的智能发育、体格生长、学习能力和听力产生不利影响。

铅及其化合物在体内主要损害造血系统、神经系统、消化系统及肾脏：1)造血系统损害出现卟啉代谢障碍、贫血；2)神经系统主要表现为神经衰弱综合征、周围神经病(以运动功能受累较明显)，重者出现铅中毒性脑病；3)消化系统表现有齿龈铅线、食欲不振、恶心腹胀、腹泻或便泌，腹绞痛见于中等及较重病例；4)职业中毒主要为慢性，短时大量接触可发生急性或亚急性铅中毒，表现类似重症慢性铅中毒；5)若孕妇在怀孕期间不慎铅中毒，还会造成流产、死胎或畸形儿。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，能够满足不同灭菌温度要求的需要，达到医院灭菌应用的标准；本发明同时提供了用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂的制备方法，科学合理、简单易行。

本发明所述的用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，由如下重量百分比的原料制成：

所述的连接料为聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、丙烯酸酯树脂、酚醛树脂、聚酯树脂或聚酰胺树脂中的一种或几种。

所述的染料为无水硫酸铬。

所述的控制剂为碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢钾或氢氧化钾中的一种或几种。

所述的溶剂为乙酸乙酯、环已酮、甲苯或乙酸丁酯中的一种或几种。

本发明所述的用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂的制备方法，步骤如下：

(1)将连接料与溶剂混合，搅拌至连接料完全溶解在溶剂中；

(2)加入染料，再加入控制剂搅拌后，再用三辊研磨机研磨，即得。

步骤(1)中所述的搅拌速度为5-20r/min。

步骤(2)中所述的搅拌速度为5-20r/min。

步骤(2)中所述的搅拌时间为1小时。

步骤(2)中所述的研磨的细度小于10微米。

本发明指示剂经过121℃、20min；134℃、4min或者18min的压力蒸汽灭菌过程后，指示剂达到标准绿色或者更绿。