[发明专利]一种肝素钠注射液的制备方法在审
| 申请号: | 201611134804.6 | 申请日: | 2016-12-11 | 
| 公开(公告)号: | CN106727292A | 公开(公告)日: | 2017-05-31 | 
| 发明(设计)人: | 刘乃山;张志庆;陈娥功 | 申请(专利权)人: | 青岛冠龙生物制药有限公司 | 
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/727;A61K47/10;A61P7/02;A61J3/00 | 
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 | 
| 地址: | 266300 山东省青岛市*** | 国省代码: | 山东;37 | 
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 肝素钠 注射液 制备 方法 | ||
1.一种肝素钠注射液的制备方法,其特征在于,其包括如下步骤:
(1)苯酚水溶液与肝素钠混合,调节pH值至7.0~8.0,所述的苯酚占所述的肝素钠注射液的质量百分比为0.1%~0.5%;
(2)无菌过滤;
(3)灌装至玻璃管制瓶,加塞,扎盖。
2.如权利要求l所述的制备方法,其特征在于,所述的苯酚占所述的肝素钠注射液的质量百分比为0.2%~0.5%。
3.如权利要求l所述的制备方法,其特征在于,所述的苯酚与所述的肝素钠的质量百分比为5%~20%。
4.如权利要求l所述的制备方法,其特征在于,所述的pH值为7.1~7.8。
5.如权利要求l所述的制备方法,其特征在于,所述的调节pH值为采用氢氧化钠溶液。
6.如权利要求l所述的制备方法,其特征在于,所述的无菌过滤为先经过0. 45 u m滤膜过滤,再经过0. 22 u m滤膜过滤。
7.如权利要求l所述的制备方法,其特征在于,所述的玻璃管制瓶为低硼硅玻璃管制瓶或中硼硅玻璃管制瓶;所述的塞为溴化丁基橡胶塞或氯化丁基橡胶塞。
8.如权利要求l~7任一项所述的制备方法制备而得到的肝素钠注射液。
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