[发明专利]新型自动加压锁定钢板

说明书

本发明公开了一种新型自动加压锁定钢板，具体地，该自动加压锁定钢板包括钢板、垫片、卡扣、螺钉和可滑动孔；钢板上设有的可滑动孔，可滑动孔用于插入螺钉，在螺钉与可滑动孔之间设有垫片和卡扣，垫片和卡扣与可滑动孔之间为过盈配合，其中，可滑动孔的大小为垫片大小的1.5‑2倍，卡扣是以生物可吸收医用材料制成的卡扣。本发明可自动加压骨折断端，降低应力遮挡，利于骨痂快速形成，促进骨折愈合。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种新型自动加压锁定钢板。

背景技术

随着社会的不断发展和进步,交通的发达和人口的流动性加大，工矿企业大型设备的运用，骨科创伤患者日益增多。由于工业水平的不断提升，各种新技术的不断引进，创伤骨科的手术也突飞猛进。各种内固定材料的运用，为骨科技术的发展提供了基础。但是，随之而来的是，骨折术后内固定断裂的发生也愈来愈多。这不仅给患者带来了不必要的痛苦，形成医疗纠纷，也给骨科医生再次手术提出了更高的要求。

早期的研究结果认为使用锁定钢板治疗四肢长骨骨折是一种有效的方法，它的愈合率高，并发症少。但近来一些报道却认为锁定钢板治疗四肢长骨骨折有相当高的并发症发生率。如内植物断裂、钢板拨出、骨折延迟愈合及不愈合等需要再次手术干预的并发症，发生率达到16-22％，不愈合患者骨痂形成减少65％。随着骨折治疗理论从AO理论向BO理论转变，现代生物固定更注重于恢复轴向及旋转力线，而不再是解剖复位和断端加压(不是说解剖复位和断端加压不重要)。这种技术不可避免的会导致骨折部位出现间隙。而使用坚固的锁定钢板会限制骨折部位的活动，使得应力集中并引起不对称的骨痂生成，在某些情况下出现骨愈合不良，从而发生上述相关并发症，导致内固定失败。

有一些方法可以用来降低锁定钢板的强度和提高骨愈合率。最常用的方法是在骨折两端少打螺钉来提高钢板的工作长度。第二种方法是采用钛制钢板替代不锈钢钢板。两种方法都能降低钢板强度并促进对侧皮质骨痂的形成。强度的降低致使钢板易于弯曲，从而提高钢板对侧皮质的活动，但不影响钢板下皮质的活动，有文献报道一期愈合需要靠骨痂形成，它由骨块间的有效的微动刺激而成。有效的微动为0.2-1.0mm，该范围内的微动能有效的刺激骨痂形成。而现代内固定钢板靠近钢板侧骨块间微动往往不足0.15mm，使得其钢板侧骨痂形成较远离钢板侧骨痂形成慢，易形成不对称骨痂。

现代锁定系统的问题在于钢板刚度高，存在应力遮挡问题，骨折块间微动减少(尤其是骨板侧)，骨痂少且生长缓慢，呈不对称骨痂，从而引起骨折不愈合、骨不连、内固定断裂等相关并并发症状，不利于一期骨折愈合。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型自动加压锁定钢板，该自动加压锁定钢板可自动加压骨折断端，降低应力遮挡，便于骨痂快速形成，促进骨折愈合。

本发明提供了一种新型自动加压锁定钢板，所述自动加压锁定钢板包括钢板、垫片、卡扣、螺钉和可滑动孔；所述钢板上设有所述的可滑动孔，所述可滑动孔用于插入所述螺钉，在所述螺钉与所述可滑动孔之间设有所述垫片和所述卡扣，所述垫片和所述卡扣与所述可滑动孔之间为过盈配合，其中，所述可滑动孔的大小为所述垫片大小的1.5-2倍，所述卡扣是以生物可吸收医用材料制成的卡扣。

在另一优选例中，所述可吸收卡扣的降解时间范围为6-12周。

在另一优选例中，所述的相邻的两个可滑动孔之间的距离相等。

在另一优选例中，所述可滑动孔为台阶型结构，分为上下两个部分，上部孔截面积较大，下部孔截面积较小，所述的上部孔宽度与所述的垫片是相适形的，所述的下部孔宽度与所述的螺钉是相适形的。

在另一优选例中，所述可滑动孔的上部截面积与下部截面积之比为1.0-4.0,优选地1.2-3.0，更佳地1.5-2.0。

在另一优选例中，所述上部孔高度h₁为1.0-2.5mm，优选地1.0-2.0mm，更佳地1.0-1.5mm。