[发明专利]一种治疗肝郁气滞型闭经的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物，具体涉及一种治疗肝郁气滞型闭经的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肝郁气滞证是指由于肝的疏泄功能异常，疏泄不及而致气机郁滞所表现的证候，又称肝气郁结证，简称肝郁证。症状有月经周期先后不定、量少、色紫暗、精神抑郁，小腹时有胀痛、胸胁及乳房胀痛、时欲叹气、纳食不馨、或便溏腹胀、舌苔薄白或薄黄、脉象沉弦，严重者导致渐至闭经或骤然停闭，影响生育。西医解决肝郁气滞型闭经的方法都是服用雌激素、孕激素以人工方法维持人体正常的激素水平，促进子宫内膜增生和剥落，但是西药副作用强烈、容易导致肥胖、有很强的依赖性，长期服用使人患子宫肌瘤和癌变的几率变高。中药因其毒副作用小，同时具有辨证施治和灵活多变的用药特点，逐渐被推广和应用。

因此，开发一种新的中药组合物及其制备方法来治疗肝郁气滞型闭经，已成为本领域技术人员亟待解决的技术难题。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的不足，提供了一种治疗肝郁气滞型闭经的中药组合物及其制备方法，解决了上述的技术问题。

本发明的目的之一提供了如下技术方案：一种治疗肝郁气滞型闭经的中药组合物，包括生姜6-12g、当归15-35g、芍药20-35g、丹参10-20g、青皮5-15g、柴胡15-25g、山楂16-24g、甘草15-25g、地龙1-3g、蜈蚣1-3g。

作为本发明的优选，一种治疗肝郁气滞型闭经的中药组合物，包括生姜9g、当归25g、芍药27g、丹参15g、青皮10g、柴胡20g、山楂20g、甘草20g、地龙2g、蜈蚣2g。

本发明的目的之二提供了如下技术方案：一种治疗肝郁气滞型闭经的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：先将上述中药组合物粉碎到一定细度后装入超临界萃取釜中；再以合适流量的二氧化碳作为超临界流体，以合适流量的95%乙醇水溶液作为夹带剂，在合适的萃取压力、萃取温度和萃取时间条件下进行超临界流体萃取，萃取结束后，在合适的解析压力下析出萃取物。

作为本发明的进一步改进，所述中药组合物粉碎后的细度为30-80目，有助于增大超临界流体和中药原料的接触面积，提高萃取率，当细度大于80目时，容易导致萃取釜中的滤板堵塞，影响流体和夹带剂的正常运转；细度小于30目时，萃取率明显降低。

作为本发明的进一步改进，所述二氧化碳的流量为15-22Kg/h，质量分数为95%乙醇水溶液的流量为0.25-0.38Kg/h，控制二氧化碳和无水乙醇在合适的流量范围，通过增大二氧化碳流体的极性，增加极性物质在流体中的溶解度，使极性较大的活性物质更容易被萃取出来，如当归中的苯酞类、香豆素和黄酮类，蜈蚣和地龙中的氨基酸和酯类，丹参中的醌类成分等；其中乙醇中还含有少量的水，能与二氧化碳形成碳酸，进一步增加流体的极性。

作为本发明的进一步改进，所述萃取压力为12-28Mpa，压力过高，对萃取釜的耐压要求也大大提高，成本也增大；压力过低，流体密度减小，溶剂强度作用减弱，萃取率降低。

作为本发明的进一步改进，所述萃取温度为45-55℃，避免传统煎煮法中在高温下煎煮会破坏其有效成分或低沸点油类物质挥发，如地龙、蜈蚣中的蛋白质、氨基酸等有效成分高温下性质不稳定，极易被氧化凝固或者形成胶体；温度低于45°时，中药组合物粉体不容易被流体充分浸润，萃取率降低；温度过高时也容易使一些有害物质溶出度也增大，增加副作用。

作为本发明的进一步改进，所述萃取时间为2-4小时，时间过短，萃取率明显减低；时间过长，容易使植物细胞遭到破坏，使药液中不溶性的无效成分增加。

作为本发明的进一步改进，所述萃取结束后的解析压力为5.0-6.8Mpa，压力过小，使二氧化碳重新转变到超临界流体状态所需的能耗增加，压力过大时萃取物不能全部分离出来。

作为本发明的进一步改进，所述萃取物可以制备成任何一种药学上可接受的剂型，在萃取物可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如赋形剂、 增稠剂、黏合剂等，制备成如下口服剂型，如汤剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂等。