[发明专利]一种肠内营养制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及营养制剂技术领域，尤其涉及一种肠内营养制剂及其制备方法。

背景技术

肠内营养(EN)支持有助于维持肠粘膜细胞结构与功能完整，是临床营养支持发展的主要方向。当患者需要营养支持，并且具有完整或者部分胃肠道功能时，肠内营养(EN)支持是首选途径。

高脂血症是由于脂肪代谢或运转异常而使血浆中一种或多种脂质高于正常值的病症。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血症也被称为高脂蛋白血症(hyperlipoproteinemia)，表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者兼有，临床上分为两类：①原发性，罕见，属遗传性脂代谢紊乱疾病；②继发性，常见于控制不良糖尿病，饮酒、甲状腺功能减退症、肾病综合征，肾透析、肾移植、胆道阻塞，口服避孕药等。

血脂过高容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块(即动脉粥样硬化)，这些“斑块”增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断，这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降，甚至失明；如果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。此外，高血脂可引发高血压，诱发胆结石，胰腺炎，加重肝炎，导致男性性功能障碍，老年痴呆等疾病，最新研究提示高血脂可能与癌症的发病有关。

高脂血症患者应有合理的膳食结构，饮食原则是“四低一高”，即低热量、低脂肪、低胆固醇、低糖、高纤维膳食。有研究者报道一些特殊成分的添加，可提高患者的免疫及代谢功能，如ω-3脂肪酸、ω-9脂肪酸、绿茶茶素等。一些特殊成分的添加，能够降低血脂及血液中的胆固醇，如植物甾醇、角鲨烯等。

目前，市场上已有“安素”、“能全力”、“瑞素”、“百普素”、“力衡全”、“佳维体”等系列肠内营养制剂，但这些产品普遍适用于有胃肠道功能的，营养不良或摄入障碍的患者。特别适用于高脂血症患者的肠内营养制剂种类较少。

发明内容

本发明的目的在于提供一种肠内营养制剂及其制备方法，发明提供的肠内营养制剂能够为高脂血症患者提供营养并对代谢需求进行调配，在治疗高脂血症的基础上，为患者提供了均衡的营养，提高了患者生活质量。

本发明提供了一种肠内营养制剂，每100ml水中含有如下营养组分：蛋白质3～5g、脂肪酸3g～15g、碳水化合物3g～15g、总膳食纤维0.5g～2g、植物甾醇0.1g～2g、角鲨烯0.1g～2g、绿茶茶素5～50mg、牛磺酸5～50mg、左旋肉碱5～50mg、复合维生素50～350mg和矿物质1.0～5.0g。

优选的是，所述蛋白质来自蛋白质粉、氨基酸粉或水解蛋白粉的一种或多种组合。

优选的是，所述脂肪酸包括质量比为2～6:2～6:1～4:7～12的中链脂肪酸、ω-6族脂肪酸、ω-3族脂肪酸和ω-9族脂肪酸。

优选的是，所述中链脂肪酸含有6～12个碳原子。

优选的是，所述复合维生素每75mg包括以下重量的组分：

维生素A 35～60μg、维生素D₁₃0.5～1μg、维生素E 2～5μg、维生素K₁4～10μg、维生素C 5～15mg、叶酸20～40μg、维生素B₁0.05～0.3mg、维生素B₂0.1～0.3mg、维生素B₆0.15～0.4mg、维生素B₁₂0.2～0.5μg、烟酸1～3mg、泛酸0.5～1.5mg、生物素2～10μg和胆碱40～60mg。

优选的是，所述矿物质每600mg包括以下重量的组分：

钠80～100mg、钾130～180mg、氯110～150mg、钙80～100mg、磷60～80mg、镁15～35mg、铁0.8～2mg、锌0.5～1.5mg、锰0.1～0.3mg、铜5～15mg、碘10～20μg、硒2～8μg、铬5～12μg、钼5～15μg和氟0.1～0.3μg。

本发明还提供了上述技术方案所述肠内营养制剂的制备方法，包括以下步骤：

在氮气氛围中，将处方量60～80wt％的水加热至30℃～40℃，保温15～20min后与原料组分混合，然后再与处方量余量的水混合，得到混合液；

在隔绝氧气的环境中，将所述混合液进行乳化，得到初乳产品；

在氮气保护下，将所述初乳产品进行均质，得到肠内营养制剂。