[发明专利]一种大豆异黄酮胶囊剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种大豆异黄酮胶囊剂，该胶囊剂由以下成分组成：活性成分大豆异黄酮与辅料葡甲胺、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁和二氧化硅。该胶囊剂按重量份的成分组成为：大豆异黄酮35‑45份，葡甲胺35‑45份，羧甲基淀粉钠8‑12份，硬脂酸镁7‑9份，二氧化硅1.5‑2.5份。本发明大豆异黄酮胶囊剂通过处方中添加弱碱性葡甲胺，特别是葡甲胺和大豆异黄酮按重量比1:1混合后，可以明显提高大豆异黄酮溶出度和稳定性，大豆异黄酮溶出度可高达80％以上，前景广阔，具有优越性。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，更具体涉及一种大豆异黄酮胶囊剂及其制备方法。

背景技术

大豆异黄酮是黄酮类化合物，是大豆生长中形成的一类次级代谢产物，是一种生物活性物质。由于是从植物中提取，与雌激素有相似结构，因此大豆异黄酮又称植物雌激素。大豆异黄酮的雌激素作用影响到激素分泌、代谢生物学活性、蛋白质合成、生长因子活性，是天然的癌症化学预防剂。

大豆异黄酮的药理有延缓女性衰老、改善更年期症状、骨质疏松、血脂升高、乳腺癌、前列腺癌、心脏病、疏松症、心血管疾病等。对于高雌激素水平者，表现为抗激素活性，可防治乳腺、子宫内膜、结肠、前列腺、肺、皮肤等癌细胞的生长和白血病，及其它心血管疾病。大豆提取物作为营养补充食品使用。此外，大豆异黄酮显著的降低了乳腺癌的发病率，产生这种结果被认为是与它的产物植物雌激素有关。

大豆异黄酮毒性很低，适合长期用药，具有开发价值，但由于属异黄酮结构，其水溶性相当差，脂溶性也不理想，因而生物利用度差。因此，需要研发一种提高大豆异黄酮溶出度的方法。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题就是在大豆异黄酮水溶性相当差，脂溶性也不理想的情况下，如何提高大豆异黄酮的生物利用度，而提供一种大豆异黄酮胶囊剂。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种大豆异黄酮胶囊剂，该胶囊剂由以下成分组成：活性成分大豆异黄酮与辅料葡甲胺、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁和二氧化硅。

优选地，所述的大豆异黄酮包括大豆甙(Daidzin)，大豆甙元(Daidzein)，染料木甙(Genistin)，染料木素(Genistein)，黄豆黄素(Glycitin)和黄豆黄素甙元(Glycitein)。

优选地，该胶囊剂按重量份由以下成分组成：

大豆异黄酮30-50份，

葡甲胺30-50份，

羧甲基淀粉钠5-15份，

硬脂酸镁6-10份，

二氧化硅1-3份。

优选地，该胶囊剂按重量份由以下成分组成：

大豆异黄酮35-45份，

葡甲胺35-45份，

羧甲基淀粉钠8-12份，

硬脂酸镁7-9份，

二氧化硅1.5-2.5份。

优选地，所述的大豆异黄酮与所述的葡甲胺的重量比为1:1。

优选地，该胶囊剂按重量份由以下成分组成：

大豆异黄酮40份，

葡甲胺40份，

羧甲基淀粉钠10份，

硬脂酸镁8份，

二氧化硅2份。