[发明专利]一种双氯芬酸钾散剂及其制备方法

权利要求书

1.一种双氯芬酸钾散剂，以双氯芬酸钾为有效药物成分，与药学可接受的辅助成分共同组成，其特征在于：辅助成分主要包括润滑助流剂、高分子聚合物、甜味剂和芳香矫味剂，将药物与适宜的辅料经粉碎后按一定比例均匀混合而制成的干燥粉末状散剂。

2.根据权利要求1所述的双氯芬酸钾散剂，其特征在于，以重量百分比计，具体的成份如下：

双氯芬酸钾 1%-3%

润滑助流剂 2%-15%

高分子聚合物 5%-20%

甜味剂 40%-80%

芳香矫味剂 2%-10%。

3.根据权利要求1所述的双氯芬酸钾散剂，其特征在于，所述的润滑助流剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000、淀粉、预胶化淀粉，其中聚乙二醇6000、淀粉、预胶化淀粉还兼有稀释剂的作用，可单独亦可以不同比例混合使用，总用量为处方量的1%-20%，最好为2%-15%，以保证药物粉末流动性好，制造容易并且分装准确。

4.根据权利要求1所述的双氯芬酸钾散剂，其特征在于，所述的高分子聚合物选自聚维酮K30、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、β-环糊精、磷脂等，总用量为处方量的1%-20%，最好为5%-20%，可单独亦可以不同比例混合使用，以促进药物溶出，并有助于克服药物的苦味。

5.根据权利要求1所述的双氯芬酸钾散剂，其特征在于，所述的甜味剂可为蔗糖、葡萄糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、乳糖、甜菊素、糖精钠、阿斯巴甜等，蔗糖、葡萄糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、乳糖还兼有稀释剂的作用，可单独亦可以不同比例混合使用，总用量为处方量的30%-90%，最好为40%-80%，以有效的矫正药物的苦味。

6.根据权利要求1所述的双氯芬酸钾散剂，其特征在于，所述的芳香矫味剂可为天然或人工合成香料，可选择多种口味如香蕉、薄荷、苹果、桔子、草莓、巧克力、香草、葡萄、樱桃等香料，还可加入氨基酸如谷氨酸钠等，可单独亦可以不同比例混合使用，总用量为处方量的0.5%-15%，最好为2%-10%。

7.根据权利要求1所述的双氯芬酸钾散剂，其制备方法是将除香料外的其它含有水分的药物和辅料预先干燥至水分1%以下，粉碎成80-100目以上的细粉，然后按逐级递加稀释法混合均匀后，即可按要求装袋包装，每包1-5g。