[发明专利]一种检测异烟酸的检测试剂及检测方法

说明书

本发明公开了一种检测异烟酸的检测试剂和检测方法。本申请的检测异烟酸的检测方法，包括以下步骤：步骤(1)，pH5.6～6.0下，水中，将氰化物和氯胺T反应，得混合液A；其中，CN^‑与氯胺T的质量比为0.0025:1～0.02:1；步骤(2)，步骤(1)制得的混合液A、巴比妥酸和待测溶液混合，反应，巴比妥酸与步骤(1)中氯胺T的质量比0.5:1～2:1；反应液有颜色变化表示待测溶液中含有异烟酸。本申请的检测方法可适用于抗结核治疗的患者尿中异烟酸的检测，其可具备特异性好、灵敏度高、安全性高、成本低、操作简便的优点，该方法能有效地评估结核病患者抗结核药物治疗依从性。

技术领域

本发明涉及一种检测异烟酸的检测试剂及检测方法

背景技术

2014年，WHO估计全球新发960万例结核病，各国实际报告了630万例，其中我国报告了82.6万例，居结核病高负担国家前列。我国国家结核病防治规划采取的结核病化学治疗标准方案，是联合应用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇四联药，患者需持续服用6个月至8个月，以不住院的居家治疗为主，由于疗程长，因此患者服药的依从性好坏直接影响结核病的治愈。目前采用计数剩余药量、电子药盒等方式评估患者服药依从性，都有局限性。我国结核病患者多为农村老人，居家服药期间由于保管不善可能会遗失药品，因此计数剩余药量并不能确定患者真实服药量，而电子药盒价格昂贵、老年人不会使用。

检查患者尿中药物或药物的代谢产物，能更为客观可靠地反映患者是否正在服药，由于患者联合用药，因此只要检查其中一种药物即可代表。国际上已有较为成熟的快速检测患者尿中药物或代谢产物评估患者服药依从性的方法，以源于美国肯萨斯的Arkansas法为主要代表。该方法的原理是通过打断异烟肼和代谢产物上的吡啶环，使其与巴比妥酸结合产生生化反应，形成蓝紫色的衍生物。另外，英国Surescreen Diagnostics公司在Arkansas法基础上开发了IsoScreen试剂盒。我国目前上还没有自主产权的现场快速定性检测方法，且现有的Arkansas法及IsoScreen试剂盒也存在一定的局限性：

(1)Arkansas法及IsoScreen试剂盒，通过文献检索只能获得该方法的主要反应原理以及主要试剂，但具体的检测方法未见公开。

(2)Arkansas法及IsoScreen试剂盒每次检测使用20mg巴比妥酸、10mg氰化钾和10mg氯胺T。该方法的使用现场是居家治疗的患者家庭环境而非实验室，氰化钾为潜在的剧毒化学物质，在实验室以外随意使用有安全隐患。

(3)Arkansas法及IsoScreen试剂盒的检测灵敏度和特异度有待提高